文档介绍：关于举办2014年医药行业专业技术人员系列培训
暨2014年职称基础知识继续教育培训的通知
各会员企业:
为了更好地为会员企业服务,协会广泛听取、收集会员企业在实施新版GMP规范过程中遇到的难点和困惑,根据协会GMP专家组讨论意见,协会将继续与上海市生物医药科技产业促进中心联合,自2014年3月下旬起,组织医药行业专业技术人员系列培训,共开设“药品注册变更管理”、“多品种共线生产交叉污染的风险设别和防止”、“工艺验证、持续工艺确认及其文件的编写”、“全供应链的质量管理”、“风险管理工具在制药行业的应用”等七个专题。课程内容设置理论与实务相结合,通过典型例子分析,提高学员的分析能力和实际应用能力;授课形式多样化,培训与互动研讨相结合,通过提问答疑,帮助学员解决在工作中遇到的实际问题。
同时,专题二、专题四、专题五(上午)、专题六、专题七将作为2014年上海市生物医药工程专业技术人员继续教育《基础知识选修课程》科目培训课程,每个专题计2学分(专题五(上午)不计学分)(2014年申报职称“基础知识选修课程”需8学分)。
培训内容:具体见附件一
授课老师(培训师)
上海市药监局专家、上药集团专家、跨国公司在中国合(独)资企业的专业高级管理人员、专业设备公司专家等。
培训对象
有关会员企业的质量总监、生产总监、质量授权人、QA经理、QC经理、车间主任、工程部经理、相关部门专业技术人员、职称继续教育学员等。
培训时间
2014年3月—7月。本期(次)培训分七天进行,每次授课五小时
和互动研讨一小时(具体见附件一)。
培训地点
1、《专题一》培训地点:
上海市药监局十八楼会议室黄浦区河南南路288号十八楼
交通:地铁10号线豫园站,3号出口
2、《专题二》---《专题七》培训地点:
上海医药行业协会会员之家黄浦区凤阳路250号二楼
交通:地铁1、2、8号线人民广场站,8号、9号出口
报名方式
各会员企业参加本期(次)培训的人员,于3月15日前将报名回执(附件二)传(寄)或E-mail至协会办公室。
需获得继续教育培训学分的学员,请填写《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表》(附件三),并将填写完整的表格原件交至上海医药行业协会办公室。
需获得继续教育培训学分的学员,原则上安排在双休日上课(丙班)。
协会办公室地址: 凤阳路250号四楼邮编:200003
联系人:范小俊电话:33761814
联系人:胥建云电话:63275603
传真:63591375
E-mail:fxj_sppa@
七、培训费用
本期培训费每人1750元,含餐费、资料费等。
培训费请于3月18日前汇至协会帐号或开学当天现金支付。
帐号:上海医药行业协会
316117-03000481865
上海银行黄河支行
上海医药行业协会
上海市生物医药科技产业促进中心
2014年2月26日
附件一:
2014年医药行业专业技术人员系列培训内容
暨2014年职称继续教育培训内容
专题
日期
时间
内容
一
3月26日(星期三)
上午9:00-下午15:30
药品上市后变更及技术转让的注册要求和常见问题
企业药品注册资料准备与现场核查问题解析
二
甲班:4月4日(星期五)
乙班:4月6日(