文档介绍:颁发部门
胶囊抛光标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---生产
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件贞数
共2贞
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立胶囊抛光标准操作程序。
2范围
固体制剂车间胶囊抛光岗位。
3责任
。
、质监员负责监督与检查。
。
4内容
(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。
、设备的活洁状况,检查活场合格证,核对其有效期,取下标示牌, 按生产部门标识管理规定定置管理。
,挂生产标示牌丁指定位置。
%新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机内外表面、毛刷及所用抛光器 具进行消蠹,并擦干,毛刷应吹干。
。
。
,将胶囊倒入磨光机加料斗内,进行抛光。胶囊出 口接内有塑料袋的洁净盛器。
,认真检查胶囊外观质量,将平■头、色点、裂纹、空 囊等不合格品拣出,集中包装完好后交中间站按不合格品管理。
,用液体石蜡为胶囊打蜡,增加其光泽度。
(必要时可放吸潮剂),按中间产品 交接程序与中间站管理员办理交接手续。中间站管理员填写请检单,送质监科请检。 、及时填写生产记录。
,活洗工具、容器具,搞好场地卫生,填写活场记录。经 质监员检查合格后,发给活场合格证,设备挂已活洁牌。
5培训
:车间班组长、本岗操作人员。
:一小时。
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