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聚乙二醇干扰素α-2a注射液.doc

文档介绍

文档介绍:聚乙二醇干扰素α-2a注射液
【药品名称】
通用名称:聚乙二醇干扰素α-2a注射液
英文名称:Peginterferon alfa-2a Solution for Injection
【成份】
主要成份名称:聚乙二醇干扰素α-2a ;辅料名称:氯化钠、苯甲醇()、吐温80、醋酸、醋酸钠、注射用水
【适应症】
,派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。,派罗欣适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。
【用法用量】
推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用,共48周。

对于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)的患者应给予调整剂量,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。随 着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量(见警告、注意事项 及不反应章节)。 血液学指标 当中性粒细胞计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量;当中性粒细胞计数(A NC)小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到ANC恢复至大于1000个/mm3时,可再 恢复治疗。重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞计数。 当血小板计数小于50,000个/mm3时,应将派罗欣?剂量减低至90μg;当血小板计数 低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 肝脏功能 :慢性丙型肝炎患者,肝功能经常出现波动。与其它α干扰素相同,使用本品治疗后 ,也会发生ALT升高,包括有病毒应答的患者。当出现ALT的持续升高时,应考虑将 剂
量减至90μg。减量后,如ALT仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时 ,应考虑停药。 特殊说明:应用和处置,作为皮下注射药物,使用前必须肉眼观察注射剂中有无颗粒和颜色变化。在家中使用时,应向病人提供可以用来丢弃用过的注射器和针头的抗穿刺容器;应向病人说明正确处理用过的注射器和针的重要性,绝对不能重复使用针和注射器;整个空容器应依据医生的要求处理。不相容性,不应将本品与其它产品混合。特殊人群:肾功能异常肾功能异常患者无需调整剂量。尚未在血液透析患者中进行过有关的研究(详见注意事项)。 肝功能异常 :根据药代动力学、临床耐受性和安全性资料,Child分类为A级的肝硬化病人无需调 整剂量。 尚未在肝功能失代偿的患者中进行过有关研究。
【不良反应】
派罗欣的不良反应的频率和严重性与普通干扰素α-2a相似。只是与其相比,派罗欣的血液学不良反应更常见。:淋巴结肿大、贫血和血小板减少。:甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。:记忆力障碍、味觉改变、感觉异常、感觉迟钝、震颤、情感障碍、情绪改变、神经过敏、攻击意识、性欲减退、阳痿。:视物模糊、眼干、眼部炎症、眼痛(参见注意事项)。:心悸。、胸部和纵膈异常:上呼吸道感染、咽痛、鼻炎、鼻咽炎、鼻窦充血、肺充
【禁忌】
禁用于已知对α-干扰素、大肠杆菌产物、聚乙烯二醇或本品任何成分过敏的患者;禁用于自身免疫性肝炎患者。
【注意事项】
已有使用alpha;干扰素治疗导致自身免疫性疾病加重的报道。对伴有

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