文档介绍：潜在的失效模式与效应分析(FMEA)
第一章 FMEA简介
FMEA
Failure Mode Effect Analysis
一种方法
一、定义
确保在产品和过程开发过程(APQP—产品质量先期策划)中潜在问题被考虑和阐明并进行处理的分析方法。
重点针对设计(产品或过程)、功能和任何应用变更评审以及潜在失效导致的风险进行讨论。
是支持风险管理和持续改进的一个重要部分
二、特点
事前行为
适时性是成功实施FMEA的重要因素,事前花时间
适当地完成FMEA分析,能够更容易、低成本对产
品/过程进行修改,从而减轻事后修改的分析。
小组活动
是多方论证小组的集体化知识的结果
文件化
FMEA分析是一份动态文件,应被应用于产品寿命
周期全过程,确保始终反应最新的状态及最新的措
施,包括在开始生产之后的措施。
三、最高管理者作用
1、资源保证:
A、 FMEA开发是小组活动,必要时应获得培训的保障。
B、FMEA开发涉及整个产品实现过程,确保必要的时间。
2、最高管理者责任:
A、FMEA的开发和维护负有责任和所有权。
三、FMEA应用情况:
情况1;
新设计、新技术或新过程。
范围:完成设计、技术、过程
情况2:修改现有的设计或过程
范围:关注于设计和过程修改、可能的相互作用,基于修改、售后市场反馈,可包括法律法规要求变更。
情况3:在一个新的环境、地点、应用或使用信息资料中现
有设计或过程的应用。
范围:重点关注新环境、地点、应用方法在现有设计或过程基础上产生的影响。
系统-FMEA
研究的是系统部件、模块之间的接口关系和相互作用,为避免产生系统上的设计缺陷。
四、FMEA 的种类
设计-FMEA
研究的是原件、部件的设计,涉及:设计、原材料选择、(加工和装配)。
过程-FMEA
研究生产过程的策划,为避免策划、加工、装配中的缺陷,涉及:人、机器、材料、环境、工装模具和方法。
五、FMEA分析的前提:
1、组成小组:
FMEA开发是一个多方论证的小组责任
2、定义顾客:FMEA的开发源于顾客。
3、定义范围:界定FMEA分析的界限,保持方向和重点
的一致性。
确立FMEA分析的界限
需要包含
什么和需
要排除什么
例如:系统
子系统
零部件
可使用工具: 功能模式
方块图
参数图
接口图
过程流程图
关系矩阵图

系统、子系统、零部件区分
系统:一个系统是由多个子系统组成的。系统的范例
比如:底盘系统、动力传动系统等。
子系统:是一个系统的子集。例如:前悬浮子系统,是
底盘系统的一个子集。
零部件:作为子系统的一个子集。例如:刹车片是刹车
总成的一个部件,而刹车总成是底盘系统的一个子系统。