文档介绍：天津药学 年 第 卷 第 期
盐酸 多奈 哌 齐胶 囊 溶 出度 测 定 方 法 的研 究
赵 酷 ，唐素芳 ，王 卫
天津市药 品检验所 ，天津
摘 要 目的 ：建立 了 — 法测 定盐 酸 多奈 哌齐 胶囊 的溶 出度 。方 法 ：采用 ．
×．，色谱柱 ；以乙*** 一水 一高***酸 ：：为流动相 ；检测波长 ：；流速 ：．／；柱 温 ：
℃。结果 ：盐酸多奈哌齐在 ．～． 的浓度范围内与其峰面积呈 良好线性关系．；平均回收率为
．％ ，为 ．％ 。结论 ：该方法简便 、准确 、重现性好 ，能有效控制药 品质量 。
关键 词 高效液相色谱法 ，盐 酸多奈哌齐胶囊 ，溶 出度
中图分类号 ：． 文献标识码 ： 文章 编号 ：
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盐酸多奈哌齐是第二代胆碱酯酶 抑制剂 ， 仪 器与 试药
为一种长效阿尔茨海 默病 的对症治疗药 ，也是 唯一同 安捷伦 系列高效液相色谱仪 ；
时被 美 国 和英 国 批 准 上 市 的治 疗 轻 度 或 中 自动溶出度检测仪 ；型分
度阿尔茨海默型痴呆症 的新药。该药在 日本、美 国和 析 天平 。盐 酸 多奈 哌 齐对 照 品 中 国生物 制 品检 定 研
英国都进行了 、Ⅱ和 Ⅲ期 的临床研 究 ，目前 已在 究 院 ，批 号 — ，纯 度 为