用心分离分析技术提高产品的产量和水平.ppt

文档介绍：用新分离分析技术提高产品质量和检测水平
1. 恢复时期~“三五”时期主要是用传统的生化提取方法从生物体组织和器官中粗提取生化药物有效成分,然后用有机溶媒、分级分离、等电点沉淀、重金属和生物碱沉淀等方法分离有效成分,劳动强度大、回收率低。
用新分离分析技术提高产品质量和检测水平
2. “四五”~“五五”时期由于采用了离子交换和离子交换纤维素层析、凝胶过滤、超滤等技术手段,产品纯度和收率有所提高,劳动强度得到了降低
用新分离分析技术提高产品质量和检测水平
3. “六五”~“九五”时期发展了多种层析技术(亲和层析、高效液相层析)、超速离心、旋转薄膜浓缩、大型冷冻干燥等技术,成功地制备了高纯度的生化药物,使产品质量达到和接近。如大分子量尿激酶从35000IU/mg提高100000IU/mg,高于英(70000IU/mg),与日本1997年版药典相同;胰岛素及重组人胰岛素、激肽释放酶等都与相当;肝素钠已经超过了国外药典标准。
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