文档介绍：羟喜树碱说明书

篇一：
　　羟喜树碱
　　? 别名
　　o 通用名称
　　? 羟喜树碱
　　o 常见名称
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　　? 10-羟基喜树碱羟基喜树碱羟基喜树碱氯化钠羟喜树碱氯化钠羟喜树碱脂质体禧素
　　o 英语名称
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　　? HCPT OPT
　　o 商品名称
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　　? 药理基础博坤力菲尔比康添喜得欣喜素
　　o 药品类别
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　　? 剂量剂型使用方法肿瘤科药品抗肿瘤药影响DNA结构和功效类药品拓扑异构酶抑制类药品
　　o 剂型
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　　滴丸冻干粉针剂分散片粉针剂片剂注射液
　　药品说明
　　? 通用名称：注射用羟喜树碱
　　英文名称：Hydroxycamptothecin For Injection
　　汉语拼音：Zhu She Yong Qiang Xi Shu Jian
　　[成份]
　　羟喜树碱
　　[性状]
　　本品为黄色疏松块状物或粉末,无臭,易溶于水。
　　[适应症]
　　抗肿瘤药,适合用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌,头顶部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
　　[规格]
　　2mg、5mg、8mg、10mg
　　[使用方法用量]
　　综合现在我国相关羟喜树碱的文件报导和初步临床诊疗结果,能够得出以下的初步结论,HCPT冻干粉针剂(单药)适用剂量为6-8mg/(),4小时静脉滴注,连用5-10天,每3周反复。
　　[不良反应]
　　1、对消化系统的影响,关键表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响诊疗,停药后上述症状很快减轻并消失。
　　2、对造血系统的影响,白细胞有一定程度的下降,但能维持再1X109/L以上,对红细胞,血小板未发觉显著抑制作用。
　　3、对泌尿系统(原文来自：小草范文网:)的影响,有少数病例出现尿急、尿痛、及血尿,停药1周后逐步消失。
　　4、其它反应,有少数病例出现脱发,停药后可逐步恢复。
　　[禁忌]
　　对本品过敏者禁用
　　[注意事项]
　　1、本品用药期间应严格检验血象。
　　2、%氯化钠注射液稀释。
　　3、给静脉注射时,药液切勿外溢,不然会引发局部疼痛及炎症。
　　4、本品呈碱性,应尽可能避免和其它药品混合使用。
　　[孕妇及哺乳期妇女用药]
　　孕妇慎用
　　[药品相互作用]
　　尚不明确
　　[药品毒理]
　　特异性抑制DNA-拓扑异构酶-I
　　羟喜素碱(HCPT)为细胞周期特异性药品,关键作用于细胞S期,DNA拓扑异构酶-I(Topo-I)是其作用靶点。HCPT能于Topo-I和有切口的DNA结合形成稳定的HCPT-Topo-I-DNA复合物,从而遏制了复制叉的移动,阻断DNA单链切口再连接,造成大量断裂的DNA堆积,造成DNA复制停滞。
　　HCPT同时还改变HCPT-Topo-I-DNA复合物的特征,当停用HCPT时,断裂复合物依然无法还原,形成了HCPT对处于细胞增殖周期S期细胞的特异性杀伤作用。
　　诱导多个肿瘤细胞凋亡
　　细胞凋亡是受基因调控的,有众多的基因参加凋亡过程,其中p53、bcl-2、c-myc被认为含有主要的调整作用。不一样的肿瘤细胞凋亡调控基因各不相同,所以诱导不一样的肿瘤细胞凋亡其机制各不相同。通常来说。HCPT经过调低bcl-2或升高p53基因、c-myc基因此诱导肿瘤细胞凋亡。抑制肿瘤血管生成
　　血管生成机制十分复杂,但其最终须由内皮细胞形成。HCPT能显著抑制内皮细胞的增殖；能降低细胞的变形能力和粘附功效,从而直接影响内皮细胞向细胞外基质迁徙和毛细血管的出芽。放疗增敏作用
　　HCPT能增加放疗的细胞杀灭,其增敏作用机理有二:一是HCPT阻止放疗后亚致死性和潜在性放射损伤的修复；二是放疗造成肿瘤细胞群中S期细胞的增加,而HCPT杀灭S期细胞的作用强。
　　[药代动力学]
　　动物试验表明:羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线。,第二个半衰期约29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其它依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟喜树碱关键从胆汁排泄,经过粪便排出体外。二十四小时总排出量为39%,%,尿中不到9%。癌细胞中药品浓度二十四小时内保持稳定水平。
　　[贮藏]
　　遮光