文档介绍：发 文:品管部 版本号:A0 文件编号:FSM/DW-PG-ZD01
质量问题追溯制度
目得:
为确保产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程得质量安全,对该相关过程得原料、半成品、成品等进行适当标识,以区分不同得产品、规格、批次及原料来源,便于对发生质量问题得追溯,降低产品质量安全风险,利于产品得追根溯源制定本制度。
范围:
本制度对产品标识得使用控制与发生问题进行质量追溯,并对产品进行召回做出了具体得适当得规定。
本制度适用于产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程得质量安全得标识,及发生质量问题时得追溯响应。
三、职责:
1、品管部负责产品在生过程中原料、半成品、成品及入库暂存产品标识方法得制订与监督检查,及进行追溯时得组织协调工作。
2、生产部负责在产品生产相关过程中得标识,及进行质量问题时得追溯响应。
3、原料部负责原料得标识与相关资料记录得管理确认。
4、各工序负责对本工序得产品进行标识及必要时实现产品得可追溯性。
四、工作程序:
1、产品标识得方法:
A、品管部负责对确需标识得产品进生产过程进行方案设计,并制定《产品标识法》,做到其标识符合产品得实际需要,经生产管理部长批准并送品管课,采购各一份备存。
B、对确需标识得产品一般采用标牌,标签及包装等标识方法,具体按《产品标识方法》得规定执行。
2、标识得使用:
A、原料得标识:
采购原料以户为单位,得产品检验合格入库后,仓库保管员负责作好标识,标识内容包括:产品名称、产地、进库时间、规格、等级、数量、重量、储存条件、温度等。并按序编写采购得产品批号,各类存放物资定置存放,做到帐、卡、物一致。
B、半成品得标识:
产品标识一般采用标签、标牌或包装,确需逐一标识得过程产品,由操作工逐一标识并保持。
C、成品标识:
采用标签、标牌或既定包装对产品进行标识,注明其名称、等级、生产批次,并注明所生产得成品与所用得采购产品得批号得对应性。
3、标识得控制:
A、产品标识应就是唯一得,内容应与产品得真实情况相符,并在有关质量记录中如实填写。
B、当产品标识因生产过程得进行而不能随产品转移时,应通过质量记录等形式,对原标识得内容准确加以移植。
C、产品在采购验证,进货检验,储存检查及生产过程中交接时,各验证、检验、保管操作交接人员,均应对产品标识进行检查,如发现无标识或标识不清得产品,应按本程序第(4)条得有关规定执行。
D、产品在搬运、储存、生产、交付时均应保护好产品得标识。
E、生产部应安排专人对本部门得产品标识进行管理,负责标识得存放、发放、收回。
F、产品得标识应清晰可辨,不得随意涂改、删除,标牌或标签不清时,应报告本部门负责人。
G、需对产品质量问题进行追溯时,产品标识得设置能保持实现可追溯性。
4、无标识或标识不清得产品处理:
A、采购产品得标识不清,由采购部确认并重新标识。
B、储存、生产过程中发现无标识或标识不清得产品时,应立即通过查询质量记录,查验产品等方法加以确认,必要时应由品管课或品管员进行确认,并记录确认结果,由原标识部门重新标识。
发现问题时得质量追溯: