文档介绍：中国抗生素杂志年月第卷第期
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利福霉素钠注射液贮藏条件的研究
刘英赵静李茜李振国
河南省食品药品检验所，郑州；郑州大学药学院，郑州
摘要：目的对利福霉素钠注射液的贮藏条件进行研究。方法通过影响因素试验和加速试验对国内企业和原研企业利福
霉素钠注射液进行考察，并结合国家评价性抽验中的利福霉素钠注射液，以有关物质为主要检测指标，分析贮藏条件对质量的
影响。结果温度是影响利福霉素钠注射液稳定性的主要因素，国产利福霉素钠注射液有关物质较高的原因并非处方和生产工
艺不完善，而是贮藏条件不科学导致。结论为了保证利福霉素钠注射液的质量，应将原标准中的贮藏条件 “在凉暗处保存 ”
修订为 “～℃保存 ”。
关键词：利福霉素钠注射液；贮藏条件；有关物质
中图分类号：．文献标志码：

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利福霉素年由意大利莱佩蒂研究所从性菌及结核分枝菌的抗生素，主要不良反应为过敏性
地中海诺卡菌提取得到【，皮炎，其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见
年用于临床，年在美国上市。原研为利福耳鸣及听力下降等。英国药典自年【开始收载利
霉素钠注射液