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枸橼酸铋钾含量测定.pptx

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枸橼酸铋钾含量测定.pptx

上传人:wz_198613 2021/3/19 文件大小:782 KB

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枸橼酸铋钾含量测定.pptx

文档介绍

文档介绍:目录
实验目的
药物鉴别
药物常规检查
药品含量测定
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(二部)及相关资料。

(二部),正确使用各项鉴别反应。掌握药物结构与理化性质之间的关系。

(二部),正确使用配位滴定法测定枸橼酸铋钾的标示量百分含量。

实验目的
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性状检查
观察胶囊剂的表面是否整洁,有否粘接、变形或破裂现象,内容物应无异臭。
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试剂与仪器
试剂:
水(新沸放置至室温)、乙二***四醋酸二钠滴定液()、二***酚橙指示液、铬黑T
指示剂、稀盐酸溶液、基准氧化锌、稀硫酸、
10%硫脲、高***酸(1→10)、吡啶-醋酐(3:1)
仪器: 
酸式滴定管、锥形瓶、水浴锅、烧杯、
铁架台、移液管、吸耳球、滤纸、电子天平、
吊篮、金属架、筛网、崩解仪、量筒、试管、
胶头滴管、烧杯、滤纸、漏斗、玻璃棒
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1、装量差异
《中国药典》2010年版第二部规定胶囊剂的装量差异应
符合规定见表
常规检查
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2、崩解时限
取供试品6粒,分别置于吊篮
加挡板,启动崩解仪进行检查,
胶囊应在30分钟内全部崩解,如有
1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均
应符合规定。
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注:
1、称量过程中避免用手直接接触装量差异时每次胶囊的称量中,应该注意编号顺序,避免混淆。称量过程中避免用手直接接触供试品,已去出的胶囊不得放回原包装容器。
2、崩解时限时在测试中,烧杯内的水温应保持在37度左右,每一次测试后应清洗吊篮。
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四、含量测定
本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,《中国药典》2010年版规定供试品中枸橼酸铋钾标示量%%~%。
【测定方法】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀***18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二***四醋酸二钠滴定液()滴定至溶液显黄色,每1ml乙二***四醋酸二钠滴定液()(Bi)。并用空白试验加以校正。
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【含量计算】标示量含量%=
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