文档介绍：班级:2010级大专药学3班第六组
负责人:郭玉林
团队:郭玉林曾丽平冉小林
邓承淑杨远平李莎莎
安婷李莉秦艳
枸橼酸铋钾胶囊的质量分析
药物基本情况
本品为胃黏膜保护类非处方药药品,用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。本品为硬胶囊,内容物为白色粉末;味咸,有引湿性。在水中极易溶解,在乙醇中极微溶解。其水溶液为胶体溶液,微碱性。
目录
实验目的
药物鉴别
药物常规检查
药品含量测定
(二部)及相关资料。
。
(二部),正确使用各项鉴别反应。掌握药物结构与理化性质之间的关系。
。
(二部),正确使用配位滴定法测定枸橼酸铋钾的标示量百分含量。
。
实验目的
性状检查
观察胶囊剂的表面是否整洁,有否粘接、变形或破裂现象,内容物应无异臭。
试剂与仪器
试剂:
水(新沸放置至室温)、乙二***四醋酸二钠滴定液()、二***酚橙指示液、铬黑T
指示剂、稀盐酸溶液、基准氧化锌、稀硫酸、
10%硫脲、高***酸(1→10)、吡啶-醋酐(3:1)
仪器:
酸式滴定管、锥形瓶、水浴锅、烧杯、
铁架台、移液管、吸耳球、滤纸、电子天平、
吊篮、金属架、筛网、崩解仪、量筒、试管、
胶头滴管、烧杯、滤纸、漏斗、玻璃棒
药物鉴别
取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
取滤液10ml,加高***酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀。
取滤液1ml,加吡啶-醋酐(3:1)5ml,即生成黄色至红色或紫红色沉淀。
1、装量差异
《中国药典》2010年版第二部规定胶囊剂的装量差异应
符合规定见表
常规检查
2、崩解时限
取供试品6粒,分别置于吊篮
加挡板,启动崩解仪进行检查,
胶囊应在30分钟内全部崩解,如有
1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均
应符合规定。
注:
1、称量过程中避免用手直接接触装量差异时每次胶囊的称量中,应该注意编号顺序,避免混淆。称量过程中避免用手直接接触供试品,已去出的胶囊不得放回原包装容器。
2、崩解时限时在测试中,烧杯内的水温应保持在37度左右,每一次测试后应清洗吊篮。