文档介绍：桂黄降脂颗粒多指标正交试验法优选桂黄降脂颗粒水提工艺

　　　　摘要：目标：优选桂黄降脂颗粒的最好水提工艺。方法：采取正交试验法，以水提物的干浸膏重量、有机酸、丹参素钠和橙皮苷的含量为综合评分指标，多指标成份优选桂黄降脂颗粒的最好水提工艺。结果：桂黄降脂颗粒最好水提取工艺为：浸泡30 min，加8倍量水，煎煮3次，每次1 h。结论：该提取工艺客观可行，稳定合理，可为工艺生产提供理论依据。
　　关键词：多指标成份；正交设计；有机酸；丹参素钠；橙皮苷；桂黄降脂颗粒
　　中图分类号：文件标志码：A
　　文章编号：1007-2349202108-0055-04
　　桂黄降脂颗粒是泸州医学院隶属中医医院院内制剂，同意文号川药制字Z20210291，关键由山楂、丹参、泽泻、党参、陈皮等7味中药组成。含有益气化痰，活血化瘀的功效，主治脂肪肝、高脂血症。处方中山楂为君药，含有消食化积、活血化瘀的功效，多年来常见于高血压、冠心病及高脂血症，其水溶性成份含有多个有机酸能提升蛋白酶的活性，促进脂肪分解1，丹参为臣药，含有扩张冠脉、增加冠脉流量、降低胆固醇、甘油三酯等作用，丹参素为丹参所含专属性成份，是一个水溶性酚酸，以丹参素钠的形式存在于天然药品中，含有抗血小板聚集和解聚的作用2。陈皮为佐药，含有理气和胃、消积导滞的功效，橙皮苷为其关键有效成份，是一个二氢黄酮苷类成份，易溶于热水中，含有增强毛细血管韧性，降低胆固醇等作用1。鉴于中药成方制剂中药味数多、成份复杂，依据处方中中药所含化学成份及其理化性质，结合处方中的“君、臣、佐、使”的中医药理论，以干浸膏、有机酸、丹参素钠和橙皮苷的含量为综合评分指标，多指标优选桂黄降脂颗粒水提的最好工艺。
　　1仪器和材料
　　SPD-20A高效液相色谱仪美国科学系统企业；UltimateTM C18键合硅胶柱 mm×250 mm，5 μm；QP-01真空泵；JPCT0328超声仪，NRB17S3W电冰箱日本松下；ZK072型电热真空干燥箱上海试验仪器厂；JA203H电子天平常州幸运电子；橙皮苷购自中国药品生物制品检定所，批号110721-202112，供含量测定用；丹参素钠购自中国药品生物制品检定所，批号110855-202109，供含量测定用；山楂、丹参、陈皮、等7味中药购于泸州市宝光中药饮片企业，经泸州市药检所中药室袁常珍主任判定，均符合2021版中国药典项下要求；甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯；纯净水泸州医学院隶属中医医院制剂室；桂黄降脂颗粒泸州医学院隶属中医医院制剂室。
　　2方法和结果
　　水提工艺优选山楂、丹参、陈皮等7味中药采取加水煎煮法提取有效成份，以浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎煮次数为原因，采取L934正交试验法安排试验，以干浸膏、提取物中关键有效成份有机酸、丹参素钠和橙皮苷的含量为综合评分指标，多指标成份优选最好工艺条件。按处方中山楂、丹参、陈皮等药材的配比，正确称取9份样品，每份共205 g，按表2中9种工艺条件组合加水煎煮提取，过滤，合并提取液，浓缩成稠浸膏，备用。
　　表1正交试验原因水平表L934
　　水平A：浸泡时间/minB：加水量/倍C：煎煮时间/hD：煎煮次数/次干浸膏收率的测定取样品稠浸膏，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，60 ℃减压干燥至恒重后，精