1 / 36
文档名称:

蒸汽灭菌验证方案(首次)201109.08.doc

格式:doc   大小:230KB   页数:36页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

蒸汽灭菌验证方案(首次)201109.08.doc

上传人:taotao0d 2021/4/2 文件大小:230 KB

下载得到文件列表

蒸汽灭菌验证方案(首次)201109.08.doc

文档介绍

文档介绍:蒸汽压力灭菌器验证方案
验证编号:
规格型号:
设备编号:
安装位置:
日 期:
批准页
1、起草人签字的含义:你的签字表示你所制订的文件符合个人收集整理 勿做商业用途
现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。资料个人收集整理,勿做商业用途
方案制订部门
制订人
签 字
日 期
项目责任人
设备部
生产部

QC
QA验证专员
2、审核人签字的含义:你的签字表明你已经审核了这份文件,确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。文档收集自网络,仅用于个人学****br/>方案审核部门
审核人
签 字
日 期
设备部经理
QA验证专员
3、批准人签字的含义:你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准,符合验证指南的要求;并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP,同意按此方案实施验证。 文档收集自网络,仅用于个人学****br/>方案批准部门
批准人
签 字
日 期
质量保证部经理
4、文件历史
修订次数
修订日期
修订原因
修订人
修订后编号
1
目录
5个人收集整理 勿做商业用途
5资料个人收集整理,勿做商业用途
5文档收集自网络,仅用于个人学****br/> 5资料个人收集整理,勿做商业用途
5文档收集自网络,仅用于个人学****br/> 5文档收集自网络,仅用于个人学****br/> 6个人收集整理 勿做商业用途
6个人收集整理 勿做商业用途
8资料个人收集整理,勿做商业用途
10个人收集整理 勿做商业用途
15个人收集整理 勿做商业用途
28资料个人收集整理,勿做商业用途
36个人收集整理 勿做商业用途

检查该蒸汽灭菌柜设备的文件资料齐全且符合GMP要求。个人收集整理 勿做商业用途
检查与该蒸汽灭菌柜配套的公用工程系统齐全且符合设计要求。文档来自于网络搜索
确认该蒸汽灭菌柜设备的各种仪器、仪表经过校正且合格。个人收集整理 勿做商业用途
检查并确认该蒸汽灭菌柜的安装符合生产要求及GMP要求。个人收集整理 勿做商业用途
检查并确认该蒸汽灭菌柜设备的运行符合生产要求及GMP要求。个人收集整理 勿做商业用途
检查并确认该蒸汽灭菌柜设备的综合性能符合生产要求及GMP要求。