文档介绍：。
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度
1 制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差错，
保证在
库医疗器械质量安全。
2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理
办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规章。
适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。
职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。
制度内容：
医疗器械保管管理制度
正确选择仓位，合理使用仓容， “五距 ”适当，堆码规范，无倒置现
象。根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储
存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验
区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一次性无
菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，根据季节、气候变化做好温
湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并根据
具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。
。
1
。
医疗器械仓储盘点管理制度
仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管理
员负责组织，质管部负责稽核。仓库每年进行一次大盘点，盘点时间
一般在 12 月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部和质管部
负责稽核。不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行安排，且可灵
活调整。盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、估计数量。盘点过
程中注意保管好 “盘点表 ”，避免遗失。开始准备盘点前三天，需要制
作好 “盘点计划书 ”，计划中需要对盘点具体时间、仓库停止作业时间、
帐务冻结时间、初盘时间、复盘时间、人员安排及分工、相关部门配
合及注意事项做详细计划。仓库盘点前需要组织参加盘点人员进行盘
点作业培训或会议，落实盘点各项事宜，包括盘点作业流程培训、上
次盘点错误经验、盘点中需要注意事项、盘点人员分工安排、异常事
项如何处理、时间安排等。所有参加盘点的人员须了解和掌握盘点的
操作流程和细节后方可开始盘点，避免出现错误。盘点结果出现差异，
须总结盘点差异的原因，制定以后的工作改善措施，写成盘点总结和
报告，分别报质管部和总经理审核。
。
2
。
仓库管理规程
一、目的：
为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制
定本规定。
二、适用范围：
本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：
1、
仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，
必须有库房人员陪同。