文档介绍:2021年药厂现场qa工作总结
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2021年药厂现场qa工作总结
实称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。
3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105干燥至恒重,减失重量不得超过___%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《___C第一法》以盐酸溶液(___-1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。___分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm2nm的液长处测定吸收度)。
5、包材检验
瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………
检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。
6、菌捡
(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃___分钟)。
(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃___分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。
(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养___小时,霉菌培养___小时,大肠杆菌培养___小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!
(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。
通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。
药厂现场qa工作总结二
时光荏苒,岁月如歌,一转眼__年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的__,回首__,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从__月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了___个月时间,虽然___个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的__年度工作总结。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或___的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
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