文档介绍：编制：刘连贵
工艺技术人员岗位技能培训教材
------PFMEA
目标
本课程结束时，学员应能：
1、了解编制PFMEA的目的是什么？
2、能了解并熟知何为PFMEA？
3、能组织小组成员完成一份PFMEA的编制；
4、当审核其他供应商时，能识别需要审核
PFMEA的项目和要求。
目录
1、什么是PFMEA？
2、为什么要实施FMEA?
3、采取措施行动的跟踪
4、 PMFEA概述
5、运用PMFEA的宜处
6、顾客的定义
7、 PFMEA的开发时机
8、 PFMEA的开发准备
9、 PFMEA的开发实施要点
10、怎样完成一份PFMEA？
1、什么是PFMEA？
PFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：
1）发现和评价过程中潜在的失效及后果；
2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施；
3）将上述整个过程文件化，作为过程控制计划的输入。
它是对制造过程的策划及完善，以明确必须做什么样的过程才能满足产品设计和顾客的要求。
是在样品或批量制造的策划阶段，对新过程或修改的过程进行早期评审和分析，以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题，减少制造风险。
2-1、FMEA的发展历史
◎ FMEA起始于60年航空航天工业项目
◎ 1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施规程》，首先将它用于军事项目合约。
◎ 1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。
◎ 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。
◎ 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。2001年7月发布了FMEA第三版。
◎ 2008年6月发布了第四版
2、为什么要实施FMEA?
1）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。
2）适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益，PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。
3）事先花时间适当地完成PFMEA分析，能够更容易、低成本的对过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。
4）PFMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。 PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。
3、采取措施行动的跟踪
1）采取有效的预防/纠证措施，以及针对这些行动的跟踪是必须的。
2）应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。
3）一个彻底周祥考虑和充分开发的PFMEA，如果没有实际且有效的预防/纠证措施，则其价值将是无效的。
4）承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被实施，包括但不限于：
a、过程和图样，以确保建议措施已经被实施；
b、确认该项的变更已编入装配/制造文件中；
c、评审PFMEA的应用以及控制计划。
4、 PFMEA概述
1）PMFEA主要是由负责制造过程的工程师/小组用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的失效模式及相关的起因/机理。
2）PMFEA以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想（包括：根据以往的经验和过去的错误，对一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思维过程，并使之规范化。
3）PFMEA为一份动态文件！不是一成不变的！有可能在过程开发过程中会有多个版本的PFMEA文件。
4、 PMFEA概述
4）项目组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致。
PFMEA是以下方面的输入：
◎控制计划的编制
◎初始过程能力研究计划的编制
◎产品和过程特性最终确定
◎过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制