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文档介绍

文档介绍:颗粒剂的制备方法
学****目标
◆掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求;颗粒剂的制备方法。
◆熟悉颗粒剂的赋形剂与质量检查的项目和方法。
◆了解颗粒剂的分类。
◆典型品种:感冒清热颗粒剂。
能力目标
知识目标
能够根据要求制备各种类型的颗粒剂。
一、颗粒剂的定义与特点

颗粒剂(granules)是将药物粉末与适宜辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
第一节 概述
粒度范围:大于1号筛的粗粒和小于5号筛的细粒的总和不能超
过15%。
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较少
服用方便
包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性
各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象,导致剂量不准
2、特点(与散剂比较)
按溶解性能分:
1、可溶性颗粒剂:绝大多数为水溶性颗粒剂。有些颗粒剂辅料单
用蔗糖粉的水溶性颗粒称“干糖浆”。另外,还
有酒溶性颗粒剂,如养血愈风酒冲剂,每包颗
粒剂加一定量饮用酒,溶解后即成药酒。
2、混悬性颗粒剂
3、泡腾颗粒剂:含有枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠,遇水时
产生二氧化碳气泡。
二、颗粒剂的分类
表 颗粒剂分类及制剂
大家有疑问的,可以询问和交流
可以互相讨论下,但要小声点
三、制粒目的
1、改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而打打改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
2、防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。
3、防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。
4、调整堆积密度,改善溶解性能。
5、改善片剂生产中压力的均匀传递。
6、便于服用,携带方便,提高商品价值等。
一、制粒常用辅料——填充剂
填充剂包括稀释剂与吸收剂
主要作用是增加片剂的重量和体积
主要作用是吸收处方中的液体
第二节 制粒常用辅料

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