文档介绍：制备方法(包括提方法、浓缩枯燥、制粒方法、颗粒枯燥方法、整粒、包装) 1、提取方法
因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应承受不同的溶剂和方法进展提取。多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油的药材还型率也较低，如小青龙汤的颗粒成型率只有30％—40％，如用现代技术自动生产的制粒设备系统，生产小青龙汤的颗粒，成型率为65％—70％，且每批颗粒的质量相差无几，溶出性全都。
干法成型不受溶媒和温度的影响，易于制备成型，质量稳定，比湿法制粒简易，崩解性与溶出性好．但要有固定的设备。
湿法成型。系利用枯燥浸膏粉末本身含有多量的粘液质、多糖类等物质为粘合剂，与适宜辅料(如赋形剂等)混匀后，必要时在 80℃以下热风枯燥除去少量水分，然后加润湿剂(常用 90％乙醇)制成软材，用挤压式造粒机或高速离也切碎机等制成湿粒．湿粒枯燥一般使用通气式枯燥机、平行流枯燥机或减压于燥机(减压枯燥时的真空度一般为
2．67－13．3kpa)，最终整粒的机械有振荡器和按筒式成粒器．也可用造粒机整粒。湿法成型必需优选辅料，处方合理才能使质量稳定，确保颗粒剂的崩解性与溶出性。
直接成型。系由湿法成型演化而来，特点是炼合成软材，造粒与枯燥三道工序同时进展，即流化造粒
4、湿颗粒的枯燥
湿粒制成后，应尽可能快速枯燥，放置过久湿粒易结块或变质。枯燥温度一般以60－80℃ 为宜。留意枯燥温度应渐渐上升，否则颗粒的外表于燥易结成一层硬膜而影响内部水分的蒸发；而且颗粒中的糖粉骤遇高温时能熔化，使颗粒坚硬，糖粉与其共存时，温度稍高即结成粘块。
颗粒的枯燥程度可通过测定含水量进展把握，一般应把握在2％以内。生产中凭阅历把握，即用手紧捏干粒，当在手放松后颗粒不应粘结成团，手拳也不应有细粉，无潮湿感觉即可。枯燥设备的类型较多，生产上常用的有烘箱或烘房、沸腾枯燥装置、振动式远红外枯燥机等。
烘箱或烘房。是常用的气流枯燥设备，将湿颗粒堆放于烘盘上，厚度以不超过 2cm 为宜。烘盘置于搁架上或烘车搁架上，集中送入枯燥箱内枯燥。这种枯燥方法对被枯燥物料的性质要求不严，适应性较广，但是这种枯燥方法有很多缺点，主要表达在以下三点：①在枯燥过程中，被枯燥的颗粒处于静态，受热面小，因而包裹于颗粒内的水分难以蒸发，枯燥时间长，效率低，铺张能源。②颗粒受热不匀，简洁因受热时间过长或过热而引起成分的破坏(2)沸腾枯燥。又名流化床枯燥，沸腾枯燥是流化技术在枯燥上的一个进展。沸腾枯燥的原理：是利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态，如“沸腾状”，物料的跳动大大地增加了蒸发面，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进展热交换，带走水气，到达枯燥的目的。负压抽气法沸腾枯燥，能使水蒸气快速排出，厢式负压沸腾枯燥床即为此类枯燥设备。沸腾枯燥主要用于颗粒性物料的枯燥，如颗粒剂、片剂等颗粒枯燥。沸腾枯燥效率高，枯燥速度快，产量大，枯燥均匀，干保温度低，操作便利，适于同品种的连续大量生产。沸腾枯燥法的干颗粒中，细颗粒比例高，但细粉比例不高，有时干颗粒不够坚实完整。此外枯燥室内不易清洗，尤其是有色制剂颗粒枯燥时给清洁工作带来困难。(3)振动式远红外枯燥机。应用振动式远红外枯燥机进展颗粒枯燥，是70 年月进展起来的一项技术。其原理是远红外加热枯燥，主要利用远红外辐射源所发出的远红外射