文档介绍：核准日期: 修改日期: 卡培他滨片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告对于同时服用卡培他滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者,应该频繁监测抗凝反应指标,如 INR 或凝血酶原时间,以调整抗凝剂的用量。在合并用药期间,曾有凝血参数改变和/或出血,包括死亡的报告。发生时间:在开始卡培他滨治疗后几天到几个月时间内,也可能在停止使用卡培他滨后 1个月内观察到。易感因素:年龄>60 ,诊断为癌症。【药品名称】通用名称:卡培他滨片英文名称: Capecitabine Tablets 汉语拼音: Kapeitabin Pian 【成份】本品主要成份为卡培他滨, 化学名称: 5’-脱氧-5- 氟-N-[( 戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷化学结构式: 分子式: CH FNO分子量: 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes ’C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期( DFS )不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期( OS ), 但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 Dukes ’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合( XELOX )适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 1