文档介绍：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠注射用氨苄西林钠舒巴坦钠( Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection ) (唯安欣、凯兰欣、二叶舒、优普林、舒他必妥、舒嘉青) 本品为复方制剂, 其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠(2:1) 均匀混合的无菌粉末。【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成 b 内酰胺酶抑制药, 对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性, 对其他细菌的作用均甚差, 但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的 b 内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。【药代动力学】静脉注射氨苄西林 2g 和舒巴坦 1g 后血药峰浓度( Cmax ) 分别为 109 ~ 150mg/L 和 44~ 88mg/L 。肌内注射氨苄西林 1g 和舒巴坦 g 后血药峰浓度( Cmax ) 分别为 8~ 37mg/L 和6~ 24mg/L 。两药的血消除半衰期( t1/2b ) 均为 1 小时左右。给药后 8 小时两者约 75% ~ 85% 以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为 28% ,舒巴坦为 38% 。两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。【适应症】本品适用于产 b 内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染, 对需氧菌与厌氧菌混合感染, 特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于 50~ 100m l 的适当稀释液中于 15~ 30 分钟内静脉滴注。成人一次 ~ 3g (包括氨苄西林和舒巴坦),每 6 小时 1次。肌内注射一日剂量不超过 6g, 静脉用药一日剂量不超过 12g ( 舒巴坦一日剂量最高不超过 4g )。儿童按体重一日 100 ~ 200mg/kg ,分次给药。【不良反应】据美国和欧洲 11764 例资料, 发生不良反应者不到 10% , 其中仅 % 因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约 % ,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率 1%~ 6% 。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。【禁忌】 1 、对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。【注意事项】 1 、用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2 、交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青