文档介绍：2014年终工作总结
之江生物HPV检测产品
2021/4/28
HPV Harmonia
HPV Venus
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宫颈癌筛查的意义
与HPV感染的关系
HPV检测及意义
宫颈癌筛查方法
目 录
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竞品分析及计划
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LSIL
HSIL
宫颈癌的病因
1 ICO Information Centre on HPV and Cancer：Human Papillomavirus and Related Diseases Report(China)，Version posted on in December 18th, 2014
2 Dunne et al. JAMA. 2007;297(8):813-819
Harald zur Hausen
2008年诺贝尔医学和生理学奖
宫颈癌患者伴有HPV感染1
一过性感染
通过自身免疫在两年内清除2
90%
%
HPV感染
宫颈癌发生
必要非充分
99%
高危型HPV感染
+
10
高危型HPV持续性感染
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人乳头瘤病毒HPV属于乳多空病毒科（papovaviridae）乳头瘤病毒属。
HPV呈球形，无包膜，双链DNA病毒。
核壳呈对称20面体，由72个壳粒组成，壳粒由L1、L2两种衣壳蛋白组成[2]。
HPV基因组长8000bp，编码8个主要开放阅读框，分为3个功能区，即早期转录区（E区），晚期转录区（L区）与长控制区（LCR）。
E区编码E1、E2、E4、E5、E6、E7等早期蛋白，参与病毒的复制、转录、翻译调控和转化等功能；
L区编码主要衣壳蛋白L1和次要衣壳蛋白L2。L1约占衣壳蛋白的80%，高度保守，L2含量较少，变异较多。
LCR含有HPV基因组DNA的复制起点和HPV表达所需要的调控元件，调控病毒的转录与复制[3]。
病毒结构
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目前已有HPV基因型别100余种，进33%的基因型与生殖道损伤有关。
感染生殖道的HPV可分为两种：低危型（LR）和高危型（HR）。其中，HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68是常见的HPV高危型感染，与宫颈癌由密切联系；而HPV6、HPV11则为HPV低危型。HPV16、HPV18在HPV高危中最为常见，研究表明全世界有70%的宫颈癌与HPV16、18感染有关。HPV6、11与大多数的***瘤样病变有关。
持续HPV高危感染可进展为宫颈癌。在一些研究中表明，不同的高危HPV基因型有不同的致癌风险。所以，HPV基因分型对临床有重要意义。
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Blavstein‘s pathology of the Female genital tract. 5th ed. New York, Springer-Berlag, 2002 Cancer 64: 2184, 1989
/***@epidemiologysurveilance/documents/document/acspc-
Ann Intern Med 113:214,1990 BMJ 293:659, 1986 Lancet 2:779,1984
Obstet Gynecol 74:838,1989 BMJ 290:1543, 1985 J Clin Epidemiol 41:21, 1988
筛查降低宫颈癌发病率
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中国每年约有15万宫颈癌新发病例，每年约有10万人死于宫颈癌，平均每6分钟就有一名妇女死于宫颈癌。
宫颈癌早期治疗的5年生存率为100%，晚期治疗5年生存率仅为20~50%。
早诊断、早治疗是防治宫颈癌的关键
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宫颈癌诊断方法
细胞学
组织学
免疫学
核酸检测
巴氏涂片（Pap Smear）
液基细胞学技术（TCT）
特点：最常用的初步筛方法，操作简单，成本低；易受取材、染色、生理状况及细胞病理医生的主观判断等因素的影响
肉眼观测：涂抹醋酸（VIA），碘试验
***镜检查
组织活检
特点：人员素质要求高，病人痛苦程度大
HPV抗原检测
HPV抗体检测
特点：免疫原性较弱，灵敏度低
杂交捕获（HC2）：不分型
PCR杂交：不分型
实时荧光PCR：分型
特