文档介绍：药品销后退回管理制度
为保障患者用药安全，保证我院药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，特制定本制度。其目的是加强我院药品销后退回管理，规范我院退药行为，杜绝药品损害事件发生。
一、本制度适用于我院药学部下属的门（急）诊药房、中成药
房、中药房、住院部西药房等门诊患者和住院患者的退药。
二、除药品质量原因外，原则上经我院药学部药房发出的药品, 不得退换。
三、确需退药的，退回药品必须满足以下所有条件，否则一概不退。
.必须是我院药学部药房发出的药品；
.药品生产批号必须与开处方时我院药房正使用的药品生产批
号相符；
.药品大、小包装均应完整并完全一致，无破损，药瓶封口密封完好，无污染。
.需在特殊条件（如冷藏、避光等）贮存的药品可证实其符合贮
存要求；
.药品必须在有效期内，未变色变质；
.药品从药房发出一个月以内。
四、满足第四条规定者，仅在下列被证实的情况下可以退换。
确属药品存在质量问题的；
药房工作人员错发药品的；
患者因用某药引起不良反应，不能继续使用该药的；
患者在治疗中死亡的；
患者病情发生变化，经上级医师批准，需采取新的治疗方案的；
急诊患者转为住院治疗，经会诊需要更改用药方案的；
住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的；
医师开错药，属下列情况之一，且经医务处批准退药者：
1 ）因医师未问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重
复开药的；
2 ）因医师跨科开药，不了解专科用药的药品情况（如禁忌症
等）错开的；
3 ）违反医疗保险等相关规定，开贵重药、自费药未经申报或
未经患者同意，患者存在报销问题要求退药的；
4 ）违反有关规定开大处方、超量等，患者要求退药的。
在下列情况下，药学部药房发出的药品概不退换。
发出药品已接触肝炎、结核等传染病患者的；
前期在我院门诊进行诊疗的患者，因病情加重等原因转住院或
到外院治疗的，医生没有违反处方管理规定开出的药品；
医生未违反《处方管理办法》及医院的相关规定开方，病人不
愿使用或未能用完的药物，不予退药；
已发出的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
中药饮片、拆零药品发出并离开窗口后不得退药；
退回药品不符合第四、五条规定的。
退药程序
因药学部药房工作人员错误或药品质量问题退药者，直接到相
关药房进行退换。
因药品引起不良反应，不能继续使用而退药者，开方医师须按
我院药品不良反应监测管理制度办理相关手续并开具退药申请（门诊
医师在处方上重新签字并注明退药原因），退回该处方中致不良反应
的药品。
患者死亡而需退药者，由开方医师开具退药申请，隶属科主任