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冠脉支架表面涂层材料研究.pdf

文档介绍

文档介绍:哈尔滨丁程大学硕上学位论文
摘要
裸露冠脉支架的术后再狭窄问题,制约了介入心脏病学的发展,而支架
表面涂层很好地解决了这一问题,被称为第二代血管支架,受到人们的亲睐,
由此也出现了许多不同的支架表面涂层,产生了不同的治疗效果口特别是缓
释药物涂层支架,成为近几年研究的热点,在国外己经
有可喜的成果传出。但是在国内尚没有这方面的完整研究,国内各大医院所
用药物涂层支架也几乎全从国外进口,价格昂贵,为病人带来了很大的经济
负担,由此我们也将结合我们的具体情况致力于开发第二代血管支架,特别
是对缓释药物涂层的研究,这是一项非常有实际意义的工作。我们对材料制
备过程、材料力学性能、降解性能、药物共混性能、药物释放性能等方面进
行了研究,并最终对材料的结构进行了表征,得出以下结论。
,在材料的制备过程中,氧气的存在与否对制备材料的性能起到很关键的
作用,包括对分子量和降解性能都有影响。因此制备过程中要用氮气进
行保护。另外从材料的剩余单体测试中得知,未反应的单体含量很小。
对材料力学性能进行测试的结果表明,甲基丙烯酸甲醋与甲基丙烯酸丁
酷、甲基丙烯酸、引发剂过氧化二苯甲酞的含量比为
时,材料的力学性能在所有进行实验的试样中是最佳的,即附着力最好。
通过降解实验,得知甲基丙烯酸对材料的降解性能有较大影响。通过共
混实验确定四氢峡喃为良性溶剂。
通过球囊膨胀实验,证明了材料的综合力学性能能够满足涂层支架的实
际使用要求,通过体外药物释放实验,证明了本实验制备的支架表面涂
层能够对所携带药物进行缓释,而且其释放周期满足治疗需要。通过材
料结构表征实验,证明实验所制备的材料确实是三种单体的共聚物。更
进一步证明了对实验结果分析的可靠性。
关键词支架,涂层,甲基丙烯酸甲酷,甲基丙烯酸丁酷,甲某丙烯酸
哈尔程大学顿」学位论文
哈尔滨工程大学硕士学位论文
哈尔滨工程大学
学位论文原创性声明
本人郑重声明本文的所有工作,是在导师的指导下,
由作者本人独立完成的。有关观点、方法、数据和文献等
引用己在文中指出,并与参考文献相对应。除文中已经注
明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经
公开发表的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人
和集体,均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本
声明的法律结果由本人承担。
作者签名
日期年月日
哈尔滨工程大学硕士学位论文
第章绪论
生物医用材料的发展及及应用近况
生物医用材料的定义和内含
生物医用材料是指那些用于制作人工器官并与人体生理环境相接触的材
料。目前使用最多的是塑科和橡胶。在医学上应用的塑料和橡胶,通常是指
高分子聚合物,称医用聚合物、医用高分子或医用高聚物,名词尚未统一。一
般是指分子量在,到之间的高分子化合物。
许多聚合物经过简单的加工或改性后用来制作人工器官也称人工假体
或简称假体和机体的修补材料。每种人工器官都需要多种的医用聚合物来制
作。有人做过统计,制作一种人工器官平均要用十五种聚合物材料。所以聚
合物在医学中的应用,实在是太广泛了。这是因为人工器官对生物医用材料
的要求极其苛刻,对不同的人工器官有不同的材料要求。首先是要求材料具
有生物相容性,在生物相容性中包括血液相容性、无毒、不致癌不致畸
其次物理性能方面,要求材料有适当的机械性能,主要是要求坚固,材质要
轻第三,化学性能方面,要求材料稳定性能要好,耐生物老化。所以,研
制一种新的生物医用材料就要求化学家、化学工程师、物理学家、医生、毒
理学家等密切配合。每一种新的生物医学材料不但都具有某些特殊性能,而
且在加工成型制造技术方面也有某些独特要求。生物医用材料植入人体已有
很长的历史,但用合成聚合物制作人工器官,尚属塑料工业出现之后的事。
除了医用聚合物外,金属、陶瓷等在医学上也广泛应用,譬如用来制作
人工关节、人工骨、义齿、人工心室外壳等等,所以它们也是生物医用材料
的一部分。
生物医用材料的历史及发展
了年以前,只有三种商业塑料,即有机玻璃、聚乙烯和尼龙。因为有
哈尔滨程大学硕卜学位论文
机玻璃和聚乙烯有生物惰性,四十年代就被用来修补头颅骨和制作人工关节。
尼龙是用作缝线的材料。在医用聚合物中,橡胶的医学应用要比塑科早得多。
年就已著书介绍了橡胶在内科和外科中的应用。以前医生
们都是用金属、芦苇、动物膀肤制作输血管、脓肿引流管以及伤口冲洗管等。
这些材料在当时难以消毒,极易引起感染。年,。发明输液
装置,采用硫化橡胶制作管道。年用印第安橡胶制成了医用手
套,并取得了专利权。这种手套不但隔水,而且能传递触觉,一直延用至今。
到本世纪三十年代,