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文档介绍

文档介绍:葡萄糖注射液葡萄糖注射液拼音名: Putaotang Zhusheye 英文名: Glucose Injection 书页号: 2000 年版二部- 816 本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖() 应为标示量的 %~ %。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。【鉴别】取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。【检查】 pH值应为 ~ (附录ⅥH)。 5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖 ),置 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在 284nm 的波长处测定, 吸收度不得大于 。重金属取本品适量(约相当于葡萄糖 3g),必要时,蒸发至约 20ml ,放冷,加醋酸盐缓冲液()2ml 与水适量使成 25ml ,依法检查(附录ⅧH第一法) ,按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。不溶性微粒取装量为 100ml 或100ml 以上的本品 1瓶,依法检查(附录ⅨC),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1ml 中含内毒素量应小于 。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。【含量测定】精密量取本品适量(约相当于葡萄糖 10g ),置 100ml 量瓶中,加氨试液 (10%或 10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置 10分钟,依法测定旋光度(附录ⅥE), 相乘,即得供试量中含有 C6H 的重量(g) 。【类别】同葡萄糖。【规格】(1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 100ml:5g (5) 100ml:10g (6) 250ml: (7) 250ml:25g (8) 500ml:25 g (9) 500ml:50g (10) 1000ml:50g (11) 1000ml:100g 【贮藏】密闭保存。? 葡萄糖 原理:平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数,称为旋光度,偏振光透过长 1dm 并每 1ml 中含有旋光性物质 1g 的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。测定比旋度(或旋光度)可以区别或检查某些药品的纯杂程度,亦可用以测定含量。本法系采用钠光谱的 D线( )测定旋光度, 除另有规定外, 测定管长度为 1dm (如使用其他管长,应进行换算) ,测定温度为 20℃。 操作:测定旋光度时,用读数至 0并经过检定的旋光计。将测定管用供试液体或溶液(取固体供试品,按各该药品项下的方法制成)冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使发生气泡),置于旋光计内检测读数,即得供试液

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