文档介绍：我做的纳米粒,因为冻干后不易溶解,故想加入保护剂而增加溶解性。查文献一般为乳糖、葡萄糖。请问保护剂的怎么加入到纳米粒中,直接加入到纳米粒混悬液? 加入保护剂,是在冻干之前加入的,在冻干过程中起保护作业的。后加的可能没效果保护剂一般为葡萄糖、甘露醇。是为了保证冻干过程的顺利进行和调节渗透压的, 增溶剂一般是根据你的具体药物去选择,这些都是在冻干前溶液中添加的,一般加泊洛沙姆之类的, 我以前做过一冻干粉加的是葡甲***冻干保护剂有很多, 包括蔗糖, 乳糖, 甘露醇等, 一般的用量都在 5% , 我做过比较, 貌似还是甘露醇的保护效果好,当然你也可以几个冻干保护剂连用。我现在也在做纳米粒子, 冻干之后也不好溶解, 想请教一下冻干之前有没有把纳米粒子混悬液中的表面活性剂除掉,再分散不好会不会跟表面活性剂没除去有关。谢谢! 溶解不好就加乳糖或者蔗糖引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性, 因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知, 目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α 2b 、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用 A 群链球菌、注射用重组人干扰素α 2b 、冻干人凝血因子 VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间***口服冻干片等冻干药品获准上市。截止 2000 年2 月,美国 FDA 已批准的生物技术药共计 76 个。冷冻干燥技术最早于 1813 年由英国人 Wollaston 发明。 1909 年 Shsckell 试验用该方法对抗***、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存, 取得了较好效果。在第二次世界大战中, 对血液制品的大量需求大大刺激了冷冻干燥技术的发展, 从此该技术进入了工业应用阶段。此后, 制冷和真空设备的飞速发展为快速发展冷冻干燥技术提供了强有力的物质条件。进入上个世纪的*** 十年代, 科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力,在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科, 需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合,因此仍存在亟待解决的问题。 2 药品冷冻干燥原理及特点药品冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,除去冰晶, 待升华结束后再进行解吸干燥, 除去部分结合水的干燥方法。该过程主要可分为: 药品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解吸干燥) 、密封保存等五个步骤。药品按上述方法冻干后,可在室温下避光长期贮存,需要使用时,加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液,即可恢复到冻干前的状态。与其它干燥方法相比, 药品冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点: a) 药液在冻结前分装,剂量准确; b) 在低温下干燥,能使被干燥药品中的热敏物质保留下来; c) 在低压下干燥,被干燥药品不易氧化变质,同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌的活力; d) 冻结时被干燥药品可形成" 骨架" ,干燥后能保持原形,形成多孔结构而且颜色基本不变; e) 复水性好,冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态; f) 脱水彻底,适合