文档介绍：第三章第三章片剂片剂第一节第一节概述概述第二节第二节片剂辅料片剂辅料第三节第三节片剂的制备片剂的制备第四节第四节片剂的包衣片剂的包衣第五节第五节片剂的质量检查片剂的质量检查第六节第六节片剂的包装与贮存片剂的包装与贮存第七节第七节片剂的制备举例片剂的制备举例第一节第一节概概述述 1 1 、片剂定义、片剂定义片剂( 片剂( Tablet) Tablet) 系指系指药物药物与适宜的与适宜的辅料辅料均匀混合,通过均匀混合,通过制剂制剂技术技术压制而成的压制而成的圆片状或异形片状圆片状或异形片状的制剂。的制剂。给药途径给药途径: : 内服、外用内服、外用目前应用最广泛的制剂品种。目前应用最广泛的制剂品种。 2 2、特、特点点( (1 1)剂量准确。)剂量准确。( (2 2)性质稳定。)性质稳定。( (3 3)机械化程度高,产量大,成本低。)机械化程度高,产量大,成本低。( (4 4)运输、携带、贮存、使用方便。)运输、携带、贮存、使用方便。( (5 5)便于识别。)便于识别。( (6 6)儿童及昏迷病人不易吞服。)儿童及昏迷病人不易吞服。( (7 7)生物利用度低。)生物利用度低。 3 3、片剂的分类、片剂的分类按用途分: 按用途分: ??口服片口服片??口腔用片口腔用片??外用片外用片??皮下给药片剂皮下给药片剂普通压制片(compressed tablets) 包衣片(coated tablets) 多层片(multilayer tablets) 咀嚼片(chewable tablets ) 泡腾片(effervescent tablets) 口含片(al tablets) 舌下片(sublingual tablets) 口腔贴片溶液片***片植入片皮下注射用片口服片口服片 1 1)、普通压制片)、普通压制片药物与辅料直接混合,压制成片,一般指未包衣的药物与辅料直接混合,压制成片,一般指未包衣的片剂。片剂。 2 2)、包衣片)、包衣片指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。根据包衣膜不同,包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣根据包衣膜不同,包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。片、肠溶衣片。肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。口服片口服片 3 3)多层片)多层片??由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物, 由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物, 也可含相同的药物但辅料不同。也可含相同的药物但辅料不同。??制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化, 制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化, 也可使片剂兼有长效、速效作用,如复方双层茶碱片。也可使片剂兼有长效、速效作用,如复方双层茶碱片。 4 4)咀嚼片)咀嚼片??咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服, 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服, 在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。适合于小儿。用的片剂。适合于小儿。??咀嚼片的硬度宜小于普通片,不做崩解时限检查。咀嚼片的硬度宜小于普通片,不做崩解时限检查。口服片口服片 5 5)、泡腾片)、泡腾片??泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸( 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸( 泡腾崩解泡腾崩解剂) 剂) ,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。剂。??泡腾片中的药物应是易溶性的。泡腾片中的药物应是易溶性的。??适于老人、儿童及吞服药片有困难者。适于老人、儿童及吞服药片有困难者。 6 6)、缓释片)、缓释片??缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。??属吞服片,不能咀嚼,也不能含泡腾崩解剂,剂属吞服片,不能咀嚼,也不能含泡腾崩解剂,剂量比普通片大得多。量比普通片大得多。??具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。口服片口服片 7 7)、控释片)、控释片??控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。??也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点药次数少等特点 8 8)、分散片)、分散片??分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。??在在21 21 ℃± ℃± 1 1℃℃的水中的水中 3 3 分钟即可崩解分散并通过分钟即可崩解分散并通过 180 180 μμm m孔径的筛网。孔径的筛网。??吸收快、生物利用度高。吸收快、生物利用度高。口腔片口腔片??指不经胃肠道吸收的片剂。指不经胃肠道吸收的片剂。 1 1)、含片)、含片