执业药师考试药事管理与法规试题及答案.docx

文档介绍：集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-19882）
执业药师考试药事管理与法规试题及答案
2015年执业药师考试《药事管理与法规》
第1题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为(E)。

第2题非处方药的标签和说明书必须经(B)。





第3题处方格式的组成包括(A)。
、正文、后记
、主体、后记
、正文、主体、后记
、正文、后记、附录
、疾病诊断、医药人员签名
第4题以下属于为非处方药的适应症的是(A)。
A.、牙痛、、等症状

C.
D.
E.
第5题生产文件的编制应注意以下内容(D)。
，通俗易懂


，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确

第6题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为(E)

第7题有机磷酸酯中毒的机制是指(A)。

***化胆碱酶



第8题负责对全国的素监督管理的单位是(E)。





第9题临床上常用于防治的药物组合是(E)。
、混合液
B.、胰岛素和的极化液
***化钾
***化钾
、胰岛素和***化钾
第10题所谓单计量配药制度是指(C)。


、单独包装发给病人


第11题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是(A)。


C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
【参考解析】：考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。
第12题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体(A)。





【参考解析】：考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
第13题合理用药最基本的要求是(D)。





第14题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当(D)。



，并采取防止危害发生的措施

【参考解析】：考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。
第15题处方药是(C)。





第16题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用()。





答案：D
第17题影响药品养护工作的外界因素包括(D)。
、空气、微生物与昆虫
、空气、温度
、温度、时间
、温度、湿度、时间、微生物与昆虫