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企业标准备案流程.docx

上传人:2072510724 2021/6/19 文件大小:57 KB

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企业标准备案流程.docx

文档介绍

文档介绍:.食品类企业标准备案流程
企业标准主要内容:
包括食品原料(包括主料、配料)、生产工艺、食品添加剂、生产加工过程 卫生要
求以及与食品安全相关的指标、限M、技术要求。
企业标准的编写应当符合 GB/《标准化工作导则第1部分:标准的结 构和编 写》的要求。
企业标准的编号格式为:Q/ (企业代号)(四位顺序号) S一年号);
企业代号为:汉语拼音字母 4位组成。
企业标准备案应当提交下列材料:



明;



企业在申请企业标准备案前,应当向社会公示并征求意见,公示
应当符合以下要求:
在自治区卫生计生监督局的网站公示;
内容包括企业标准文本、严于食品安全国家标准或者宁夏食品安全地方标 准的具
体内容及编制说明;
公示期不少于 10 个工作日。
委托加工或者授权制造的食品 :
委托方或者授权方已经备案的企业标准,受托方或者被授权方无需重复备
案。但委托方或者授权方在备案时,应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。 委托
方或者授权方无相关企业标准的,以及受托方或者被授权方不执行委托方或 者授权方标
准的 , 受托方或者被授权方制定严于国家标准或地方标准的企业标 准,按照本办法备
案。
备案有效期:
企业标准备案有效期为 3 年。
2. 药 品标准
药品标准标准包括 : 部颁药品标准
依据《药品管理法》规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。 国家药
品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药 品注册标准。
国家标准,即《中华人民共和国药典》 ( 简称中国药典 ) ,收载的品种为疗效 确
切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;
卫生部部颁药品标准 ( 简称部颁标准 ) 和地方标准即各省、自治区、直辖市卫 生厅
( 局 ) 批准的药品标准,一些未列入的品种,将根据其质量情况、使用情况、 地区性生
产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些 药物的生产与质