临床流行病学：第六章 临床研究中的伦理问题.ppt

文档介绍：第六章 临床研究中的伦理问题
临床医学八年制规划教材《临床流行病学》配套讲义
人民卫生出版社
主要内容
第一节 概述
一、医学与伦理学
二、典型案例
三、临床研究伦理的基本特征和原则
引子
2004年10月中华医学杂志社在给各中华系列杂志编辑部的通知中要求，从2005年起在投稿须知中增加有关医学研究伦理方面的要求。
引子
具体要求：当报告以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准，是否取得受试对象的知情同意。
医学与伦理学
医学家通常考虑某一临床问题能否进行研究，在技术上是否有可能实现。对于同样的问题，伦理学家考虑的角度不同，伦理学家通常考虑某一临床问题是否有必要进行研究，研究的成果究竟对人和社会有好处，还是有坏处。
概述
医学是一门“学问渊博的职业，深深地扎根于许多不同的学科门类，并负有运用这些学科的知识来为人类造福的使命”
－Walsh McDermot
医学研究与伦理学
与医学科学的事实判断不同，伦理学对行动做出价值判断。科学知识和技术告诉我们能够做什么，而伦理学告诉我们应该做什么以及如何做。
历史教训1
Tuskegee梅毒研究
1932年美国Alabama州的Tuskegee研究所和Macon县卫生局在该县的Tuskegee对当地399名患梅毒的男性黑人患者进行了梅毒自然病史的追踪观察研究。
历史教训1
该研究项目给每位患者提供免费食物，给他们做详尽的检查、记录和细致的护理，但不给患者做明确的诊断。
历史教训1
40年代后期出现了特异性治疗梅毒的药物（青霉素），但该项目负责人隐瞒了这些情况，没有给患者做特异性的治疗，反而要求患者及其家属同意患者死后捐献器官和组织供研究使用。