文档介绍：山西医科大学
硕士学位论文
中药口含片的制备与质量标准研究
姓名:杜学勤
申请学位级别:硕士
专业:药物化学
指导教师:赵正保
20030610
方法:湿颗料法压片。结果与结论:所制得口含片常规检查项目均符合中国药典恋闹柿勘曜嫉难芯方法:采用薄层色谱法ㄐ约鸷头聪喔咝б合嗌追中药含片的制各与质量标准研究摘要,弦┑闹聘目的:为口含片的制备提供原料药。.方法:用乙醇回流法制备金银花提取物,用水提酸沉法制各甘草提取物。结果与结论::探讨口含片制备工艺。规定。目的:建立该含片的鉴别、检查和含量测定方法。腥艹龆群秃坎舛ā结果与结论:方法简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,蠹复性好。实验结果均符合中国药典版墓娑ā山西医科大学硕士学位论文
关键词:口含片金银花绿原酸。
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降低龋病的发病率,对提高人群的健康水平,尤其是儿童的正常发草甜味的有效成分,具有高甜度、低热能、起泡性、安全无毒的特点,在矫昧的同时还有洁齿、消炎、润喉等功效口8什萏鹚厥歉草酸。的易溶盐,甘草酸已作为衡量甘草质量的主要指标。另外,将金银花提取物、甘草提取物与柠檬酸、甘氨酸、糊精前言龋病是我国的常见病、.多发病。据统计,我均为%。学龄前儿童乳牙的患病率平均高达%一%,并且随着年龄的增长,龋病增多,直接影响到儿童的全身发育。预防龋病,育,具有重要意义。本文研制的口含片是由金银花提取物和甘草提取物配伍,加入适当辅料压制而成。金银花提取液对引起龋病的变形链球菌、放线粘杆菌及引起牙周病的产黑色素类杆菌,牙龈炎杆菌及伴放线嗜血菌均显示较强的抑菌活性⋯。绿原酸墙鹨ㄒ志闹饕S效成分,绿原酸具有抗菌、消炎等药理作用,对咽喉炎症有着明显疗效,且常以绿原酸暮扛叩推兰劢鹨谠谥柿康挠劣。甘草提取物中甘草甜素虽不影响细菌生长,但细菌粘附作用显著下降,可有效充当口腔局部用药的赋形剂心腋什萏鹚厥歉等配伍,易获得较为可口的甜味,作为局部用药,可起到预防和治疗口腔疾病的作用。口含片作为一种传统剂型,可含在颊膜内缓缓溶解而发挥治疗作用,应用后可在局部产生较久的疗效。本文将金银花提取物和草提取物配伍压制成口含片,不仅制备简斡,而一奖悖乇适用于口腔及咽喉局部疾患。金银花、甘草提取物的制备及口含片处方的阂昭芯课1疚男药研制的重要组成部分,并为药物稳定性研究打生望垦型查兰竺主兰竺堡兰
性考察的重要依据,制订灵敏度高、专属性强、精密度好的含量测妖成分绿原酸什萏崛∥锏挠行С煞帧Р菟薄N猨口含片的含量测定是药品质量标准的核心部分,也是药物稳定定方法是新药研制中控制药品质量的关键步骤,本文根据口含片中金银花提取物的有要指标,选择薄层色谱法卸ㄐ约穑聪喔咝б合嗌法进行溶出度和含量测定。绿原酸甘草酸一一一些璺垦型查兰堡兰兰些堡兰
饕T牧虾鸵瞧魃璞材料..甘草轿魇∫揭┕疽┎墓┯φ咎峁柠檬酸试剂:┮搅粕璞赋材料与方法药材:金银花轿魇∫揭┕疽┎墓┯φ咎峁辅料:葡萄糖酸钙、糖粉、薄荷脑、可溶性淀粉、对照品:绿原酸泄┢飞镏破芳於ㄋ峁什菟—泄┢飞镏破芳於ㄋ峁甲醇分析纯北京化工厂冰醋酸无水乙醇仪器一型旋转蒸发仪虾Q侨偕瞧鞒狧脱匪蕉嘤谜婵毡郑州长城科工贸有限公司一偷缛日婵崭稍锵上海市实验仪器总厂单冲压片机暇┪⒎值缁推了挠貌舛ㄒ上海黄海制药缱犹炱上海精科天平光学读数分析天平嬉翘炱揭瞧鳎接贸ㄇ迳蚱昆山市超声仪器有限公司型高效液相色谱仪毡镜航蚬型紫外分光光度计毡镜航蚬’山西医科大学硕士学位论文
┪∥锏闹聘取金银花置烘箱中夜后,.,并将提取物粉碎成细粉,过目筛后备用。.什萏崛∥锏闹票缩,待冷却后,边搅拌边滴加浓硫酸调节滤液至薄薄,至不再;析出沉淀,取沉淀物,水洗后减压干燥成千膏后称重,、可溶性淀粉经低温稍锖蠓鬯椋可福将葡萄糖酸钙研磨后也过目筛,在甘草提取物、金银花提取物、葡萄糖酸钙..此比例见处方幕旌衔镏邪:吮壤Ψ椒治比例加入糖粉和可溶性淀粉,再喷入%乙醇适量,充分混合均匀,达到捏之成团,碰之即散的程度,过目笛榉椒干燥∈保鬯椋分别加倍量%乙醇回流危看小时啊执温斯喜⒙艘海仓霉””’的浸膏,并继续在水浴上蒸干,减压干燥成千膏后称重,计算提取物收取甘草切片置烘箱中干燥∈保倍量水温浸∈后“⋯,再加入读克尤然亓.∈保撕螅┰偌尤读克尤然亓.∈保细ヂ艘海