文档介绍：进口医疗器械合同书
Contract for imported medical
甲方：
乙方：
签订日期：年月日
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编订：YunBo Network
进口医疗器械合同书
说明：本合同书适用于明确双方必须履行的义务和应当享有的权益，在合同期限内按照合同约定或者依照法律规定履行义务，可用作电子存档或实体印刷，使用时请详细阅读条款。
合同编号：京典Y 号
甲方：有限公司（以下简称甲方）乙方：医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：一、委托条款
下列进口医疗器械产品的技术服务。 '医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义
务对甲方资料保密。。
，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款
注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币
万元，标准技术服务费人民币万元。
合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA 关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款（国家收费）《医疗器械
注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注
册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。《医疗器械注册管
理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。 SFDA检测过程中，如