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药品储存管理规定.docx

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药品储存管理规定.docx

文档介绍

文档介绍:TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
药品储存管理规定
药品储存管理制度
文件编码:XX-XX-014-04
起草人

日期

审核人

日期

批准人

日期

修订部门
质管部
执行日期

分发部门

为规范本公司经营药品的保管工作,保证经营药品的质量,降低损耗,特制定本制度。
1、验收合格的药品方可入库,仓管员凭验收员签字或盖章收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,仓管员有权拒收。
2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求,将药品储存在相应的库区;包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;药品相对湿度为35%~75%;按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;按照药品的性能分区、分类储存。
特别注意:药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;中药材和中药饮片分库存放;含特殊管理药品的复方制剂专区贮存;拆除外包装的零货药品应当集中存放;
《中华人民共和国药典》规定:
避光:系指用不透光的容器包装。棕、黑,无色透明、半透明
密闭:系指将容器密闭
密封: 系指将容器密封
阴凉处:系指不超过20°
凉暗处:系指避光并不超过20°
冷处:系指2-10°
常温:系指10-30°
3、药品按批号及效期远近集中码放,不同批号不得混垛。
4、应对在库药品实行定位管理,“五距”适当,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;堆码规范、合理,严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
5、根据季节气候变化,做好库房温湿度管理工作,及时调节温湿度,配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。