文档介绍：《湖北省药品管理条例》解读
日期：2009-11-04来源：随州市局已经有8位读者读过此文
《湖北省药品管理条例》（以下简称条例）已由湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年9月24日通过。自2009年12月1日起施行。详读本条例，与《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国实施条例》等法律、法规，《条例》的监管责任更明确，对药品研究、生产、经营、使用等单位保证药品质量、责任要求更详细，对制售假劣药品违法行为惩处更严厉。主要体现如下：
一、强化各级政府责任：《条例》第四、第四十一条规定，县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，建立和完善药品监管协调制度和药品安全突发事件应对机制：乡镇人民政府做好本行政区域内的药品监督管理工作，确立专（兼）职药品监督管理人员，负责宣传药品法律、法规、传递信息，协助药品监督管理。
二、充分发挥社会监督：《条例》第七、第六条规定，任何组织和个人有权举报在药品研究、生产、经营、使用和监督管理中的违法行为，对药品监督管理工作提出意见和建议, 新闻媒体对药品违法行为进行舆论监督，药品监督管理部门建立投诉、举报和奖励制度。
三、强化企业责任：《条例》第六条规定，药品生产、经营企业和使用单位必须对其生产、经营、使用的药品质量负责。
四、严惩挂靠经营：《条例》第十七、第四十八条规定，药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资质证明文件或者票据等便利条件，违反者由县级以上药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得一倍以上、三倍以下的罚款、违法所得数额不足2万元的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，依法吊销提供方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者提请国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件。
五、规范中药饮片生产：《条例》第十一条规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制。不符合质量标准的不得出厂。
六、《条例》第十五、十九条规定，药品生产、经营企业停产停业六个月以上的，必须报药品监督管理部门备案，并接受监督检查、抽样检验。违反的处5000元以上2万元以下的罚款。
七、规范药品零售企业经营行为：《条例》第二十、第四十九条规定：药品零售企业必须按照国家药品分类管理规定分类管理药品，经营非药品时，必须将药品区与非药品区明显隔离销售，处方药要求凭处方销售，药品零售企业不得经营终止妊娠药品和国家禁止零售的其他药品。违法销售终止妊娠药品的，处5000元以上2万元以下的罚款，情节严重的责令停业整顿或者依法吊销《药品经营许可证》。
八、强化药品使用管理：《条例》第二十三至二十六、第五十条规定，药品使用单位应当开展临床药学工作，规范药品使用行为，促进药品合理使用，对有配伍禁忌或者超剂量的不合理处方，药学技术人员应当拒绝调配。药品使用单位不得以邮寄、试用、开放式柜台自选等方式销售药品、医师应遵循合理、安全、有效、经济的原则用药，定期开展对医师开具处方合理性进行检查、考评、接受社会监督。药品使用单位未按照药品使用质量管理规范使用药品的，由县级以上药品监督管理部门予以警告、责令改正、逾