文档介绍：1 清凉油简介
成分
薄荷脑，樟脑，薄荷油，桉叶油。
性状
本品为类白色或淡黄色软膏剂，对皮肤表面有清凉刺激感。
作用类别
本品为内科中暑、感冒类非处方药药品。
功能主治
清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于伤暑所引起的头痛，晕车，蚊虫叮咬。
规格
每盒装（1）（2）（3）10g （4）（5）19g
用法用量
搽于头部太阳穴或患处，一日2～3次

（1）眼睛、***等皮肤粘膜及破损处禁用。
(2）该药品为外用药，不可内服。
（3）涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。
（4）对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
（5）该药品性状发生改变时禁止使用。
（6）儿童必须在***监护下使用。
（7）请将该药品放在儿童不能接触的地方。
（8）如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
2 清凉油的制备
剂型
清凉油为油脂性基质软膏剂。
处方
薄荷油 160g 樟脑160g 薄荷油100g 桉叶油 100g
石蜡210g 蜂蜡910g 10%氨溶液 6ml 凡士林 200g

石蜡，蜂蜡、凡士林加热熔融

过滤
樟脑，薄荷脑
薄荷油，桉叶油
搅均
氨水
混合
趁热过虑
滤液
半成品检验加盖
抽样
灌装
合格
冷却
加盖
包装
图2-1生产工艺流程图

（1）将石蜡、蜂蜡、凡士林放入熔料锅中加热110～120℃使熔融。 
（2）将溶液通过管式过滤器过滤后打入溶解混合锅中，然后将薄荷油、桉叶油、加入溶解混合锅中，边加边搅拌，同时加热至70℃，最后再加入樟脑和薄荷脑，搅拌混和1小时后加入氨水，继续搅拌30分钟，控制温度在65～70℃左右。 
（3）取样进行半成品检验，合格后进行浇灌。 
（4）灌装前，先将马口铁盒的底和盖分别放入臭氧灭菌柜的不锈钢筐中，开机消毒45分钟/次。 
（5）将马口铁盒盖和底分别放入自动灌装线的2个贮器中，保持清凉油液温55℃左右，进行清凉油灌装，要求装量符合标准。 
（6）将小纸盒送打码间打上产品批号、生产日期、有效期。
（7）将灌装好的清凉油盒喷上产品批号、生产日期、有效期。 
（8）每20个3g清凉油连同20X说明书包装于打过码的中纸盒中，每150个中包装包装于一只大纸箱中。每1只10g清凉油连同1X说明书包装于1个小纸盒中，每24个小纸盒用一X玻璃纸包封，30个中包装装于一大纸箱中；每一大纸箱外打上产品批号、生产日期、有效期，内放一X装箱单，存放到成品库，待检验合格后入库。 
 操作要求及注意事项 
（1）凡士林、石蜡、蜂蜡加热熔融时，温度不得过高，一般控制在110～120℃为宜，温度过高会使成品颜色变深。 
（2）灌装时注意保持料液在