文档介绍：工艺及溶栓作用的基础研究纳豆激酶微生物法制畚酶的活性测定方法,从发酵、纯化、药效学到制剞工艺都作了较全面的研究。纳豆激酶液体及固体浅盘发酵的影响,结果发现纳豆枯草杆菌非常适应固体酶活基本不受影睛,酸性环境容易使腻失活,但当与小麦提取液、肉汤、血本课题对纳豆激酶胶囊剂的制备工艺作了研究。将发酵提取液喷雾干燥中文摘要硕士研究生:熊迎新导师:尹宗宁本文选择新一代溶栓物质纳豆激酶进行研究,用底物法作为纳豆激用单因素法考察了各因素缗嘌煞郑嘌奔洌嘌露鹊对浅盘发酵。在对固体浅盘发酵工艺进行合理的优化后菌种产酶能力得到了大大提高,由原来的/黾拥搅薼痝。将发酵提取液上离子交换桩进行初步纯化,回收率高达%,纯化倍数达到以上。本课题还对纳豆激酶的部分酶学性质也作了研究,发酵液的稳定性好,在的高温下放置鲂∈比阅鼙3ヒ陨系幕钚裕趐絣清蛋白或胃液粘蛋白混合后,稳定性明显增加,甚至在酸性条件下也能保持%以上的活性。,硗饣鼓苊飨砸种铺迥谘Kǖ男纬,以上三个指标均存在剂量依赖关系。制成干粉制备胶囊,胶囊装量差异,含量均匀度,崩解时限均符合药典要求。纳豆激酶胶囊的临界相对湿度为,≈衩
关键词:纳豆激酶/发酵/纯化/胶囊制备工艺明,高湿是影响胶囊稳定性的主要因素,,而当环境湿度在%以下时,胶囊则容易因失水风化而变脆。本文系统地对纳豆激酶的发酵工艺、纯化工艺、药效学性质以及胶囊制备工艺进行了研究。尚未见相关制剂研究的报导。另外建立的纳豆激酶测活方法,亦未见报导。研究证实,将纳豆激酶制成服用方便的口服制剂可以较好的发挥溶栓作用,同时毒副作用小,大大增强了病人的顺应性,达到预期效果。口川土学曩士学位论文
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前言目前市场上主要的抗血栓药物以抗凝药和抗血小板药为主,抗凝血药要为主,这两类药物都有易引起出血的危险,不符合血栓病人长期用药的要求。血栓性疾病是一种常见病,常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。就世界范围来看,每年每一千人中有~到三入发生不同形式的血栓性疾病。据世界卫生组织公布的数据显示,心脑血管疾病已经成为危害人类健康的第一杀手。目前,我国约有亿人患有高血压、动脉硬化等心血管疾病,万人患有冠心病,万人患有脑梗塞或者脑溢血,岁以上的人中,约有%的人患有不同程度的心脑血管疾病。心脑血管疾病缰蟹纭脑出血、心肌梗塞、冠心病等⒉∏懊挥腥魏握髡祝±慈绶纾嬗懈咚劳率、高复发率、高致残率的特点,给无数家庭带来巨大痛苦,预防及治疗血栓栓塞性疾病是当前食品与医药界需要迫切解决的问题。心脑血管疾病发病率的居高不下,人口老龄化的日益加剧,生活压力的增加以及膳食结构的不合理,使得血栓性疾病患者不断增加,这就促进了抗血栓药物市场的快速扩充。据一项新的研究报告显示,从年到年,全球抗血栓药市场呈现快速增长的趋势,从年的亿美元增长到年的亿美元。年超过亿美元。全世界血栓形成疾病治疗药ǹ鼓抗血小板和溶栓药谐年已达到诿涝!5肟寡Kㄒ┪亿美元的理论市场容量还有很大差距。属低分子肝素应用最广泛,而抗血小板药则以市场上的奥扎格雷和氯苄吡啶目前研究较多的溶栓药物主要有链激酶、尿激酶、重组组织型纤溶酶原激活剂狿、对甲氧苯甲酰纤溶酶原链激酶激活剂复合物取5嵌即嬖谝恍┒拘员冉锨浚┰从邢蓿鄹癜汗螅胨テ短,不耐酸,仅限于注射有效,大剂量使用易出血,血栓易复发等缺陷,无法满足用药者的需求。另外一类新型溶栓药蚓激酶同纳豆激酶一样,是一种纳置激酶板生袖硅瑚套工艺反溶铪作用的基础唧竟
翠普一圣特公司生化溶拴药,就目前看来,北京百奥药业生产的蚓激酶胶囊占抗血栓药物%的市场份额。相对于其他药物来讲,蚓激酶的毒副作用较小,疗效较明显,占有一定优势,但是,蚓激酶是从特种蚯蚓中提取及分子重组的,成本较高,因此,开发微生物发酵的纳豆激酶作为新型的溶栓药具有重大意义。纳豆是一种日本传统的发酵豆制品,作为日本人的主要佐餐食品已有多年的历史。日本每年消费纳豆万吨,约亿日元,日本拥有多家工厂生产纳豆以及与纳豆相关的产品,供应国内外。近年来许多制药公司己转向生产这种功能性食品。有调查表明,多吃纳豆可防治心脑血管血栓形成。最近的一项调查表明,在日本每人年均纳豆消费量为淠啥怪含有大量的溶纤酶,但至今还未发现吃纳豆有何毒副作用。由于纳豆的医疗保健作用得到越来越多和越来越广的承认,目前,纳豆为盛行于日本、加拿大、美国和欧洲等一些国家的一种保健食品。资料表明,近年来纳豆的消费量在逐年增加。纳豆已成为举世公认的医疗保健食品,是因为不仅其原料大豆是一种营养保健型食品,而且,纳豆枯草芽