文档介绍：WHO病毒灭活/去除验证指南
中国药品生物制品检定所
临床用血浆的病毒安全性
•血浆检疫/献血员血浆复检
• S/D处理血浆
•亚甲基兰处理血浆
1•血浆检疫/献血员血浆复检
•血浆放置一段时间，3・4月
•等献血员第二次献浆
•检查病毒非常有用
•减少窗口期传染
NAT/PCR缩短“窗口期”
宿主对病毒的抗体
HBV DNA (PCR)
Days
Days
HIV markers
优、缺点
优点:
保持新鲜冰冻血浆特性和适应症
•不需精密设备 缺点 •使用之前需对大量献血员再检查 •损失许多血浆
2. S/D处理血浆
•血浆混合，%TNBP和l%Trit(mX・ 100,在30 °C孵育4小时，灭活脂包膜病 毒。
TNBPW10ug/ml
TritonX-100^10 ug/ml
•剂型：冻干和冰冻
•血浆混合100-2500人份
1 % TNBP 和 1 % TritonX-100,
30 °C孵育4小时处理血浆灭活病毒情况
病毒种类
灭活病毒(log 10)
灭活病毒时间(小 时)
VSV
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Sindbis virus
Duck hepatitis B virus
$
BVDV
$
HIV
$
HBV
$
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