文档介绍：分装包装操作规程
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分装数量较少时可采用手工分装，用适当规格的量筒量取或采用称重法称取要求量试剂加入试剂瓶中。如使用量筒，量筒用前先用纯化水冲洗，然后用待分装试剂润洗（试剂加入量筒后倒回原试剂中，反复三次）。手工分装时每分装20瓶用称重法抽检一瓶装量并作记录。分装后即拧好瓶盖。
，吸取要求量试剂加入试剂瓶中。确保加样头或移液管洁净，分装前用待分装试剂润洗（吸排三次以上）。此种形式分装不进行装量抽检。分装后即拧好瓶盖。
如连续分装不同规格试剂，注意每个规格分装完成后将该规格试剂及相关物品及时移除分装现场。
（室温停留时间）不应超过6小时。
半成品分装完后，继续用纯化水冲洗管路（纯化水用量约1L），然后取下软管用纯化水冲洗外壁，晾干或37℃烘干装入专用自封袋备用。
分装好的试剂用周转筐码放整齐后，做好品名、规格、数量、分装人、分装时间等标识，放2-8℃冷库保存。
通知检测中心取样检验，或直接转入下一道工序。
及时填写批生产记录。
北京有限公司操作文件
题目
生化测定试剂盒分装操作规程
文件编号
CHS/SJ/F/SOP002
第3页
共3页
颁发部门
质量部
颁发数量
3
生效日期
分发部门
质量部、生产部、生产车间

按照《SOP-06-016-B 清场标准操作规程》进行清场操作。
填写清场操作记录。
复核
复核者确认装液量是否均匀、是否有漏装。
复核清场操作是否完善。
复核者签名。
题目
生化测定试剂盒包装操作规程
文件编号
SOP-09-SH00-004-B
第1页
共2页
颁发部门
质量部
颁发数量
3
生效日期
分发部门
质量部、生产部、生产车间
威海威高生物科技有限公司操作文件
1目的
为了指导生化试剂盒的包装，确保生产工作顺利进行，特制定本操作规程。
2 范围
适用于包装岗位生化试剂盒的包装与复核工作。
3 职责
生产部、生产操作岗位相关人员依据本文件进行生产。
质量部依据本文件进行生产过程质量监督。
4 内容
准备工作
、数量经过质量部放行的半成品组分、小包装盒、标签、说明书、填充海绵等。
确认组装间工作区无上批产品遗留物料和任何与生产无关的物品。
工艺文件齐全。
有上批产品清场合格证副本且在有效期内，如不在效期内，则重新清场。
通知QA人员检查并挂上生产状态标志。
操作过程
，将半成品瓶签粘贴到瓶身规定位置。
打开包装盒，放入R1、R2组分（R1、R2交错摆放，最外侧一组试剂标签朝外）。
如有必要，用填充