文档介绍：胃舒颗粒的药学研究湖北中医学院硕士学位论文‘‘二六年五月指导教师姓名、职称：学科、专业名称：韩建伟副研究员中药新制剂、新剂型研究研究生姓名：研究方向：蒋伟中药学
洲年∥月／日学位论文作者┟：辛旁咖郑重声明本人的学位论文是在导师指导下独立撰写并完成的，学位沦文没有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和侵权行为，本人愿意承担由此而产生的法律责任和法律后果，特此郑重声明。
中文摘要激素因素、神经心理因素．饮食因素、幽门螺旋杆菌感染及胃酸作用有关“柴胡、枳实、甘草、佛手等多味中药组成，具有清热解郁，和胃降逆，通利消滞杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦及治疗胃肠动力障碍型疾病见上述症状者。本课题主要针对胃舒颗粒的制备工艺、质量控制及其初步稳定性试验进行了药学研究，药效学及作用机理研究已由课题组其他研究人员完成。分煎工艺与群药混煎工艺的优劣，结果显示分煎工艺的小檗碱提取率达ィ明显优于混煎工艺的小檗碱提取率ィ嗜范嘶屏敕街衅溆嘀钜┓旨的工艺路线，减少了药效成分小檗碱的损失；以干膏率和浸膏中芍药苷含量为指次，每次提取小时；以干膏率、除杂工艺中芍药苷保留率、多糖保留率以及澄明度为指标，正交实验优选出壳聚糖澄清除杂工艺：药材质量：药液体积：壳聚糖溶液体积：药液体积：，温度为℃，在与水醇法除杂工艺的比较实验中，发现壳聚糖澄清除杂工艺的多糖保留率达％，芍药苷保留率达％，大大优于水醇法除杂工艺“．サ亩嗵潜Ａ袈屎％的芍药苷保留率，这与壳聚糖纯化工艺能提高药效残分多糖及芍药营的保留率的文献掇道枢符，加乏操作工艺稳定，质量可靠。工艺研究中芍药苷的含量测定方法采取了高效液相色谱法，靠；工艺研究中小檗碱的含量测定方法采取了紫外分光光度法觳獠ǔぃ，仪器采用一型紫外分光光度仪毡镜航，该方法稳定可靠；工艺研究中多糖的含量测定方法采取了紫外分光光度法觳獠ǔぃ胃肠动力障碍型疾病是一种常见病和多发病，包括功能性消化不良、胃食管反流瘸、胃轻瘫。假性肠梗阻和肠易激练合征等，其病因尚不涛楚，可能与神经胃舒颗粒处方为我院邱明义教授临床应用多年，行之有效的经验方。由白芍、的功能，用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈在制备工艺研究中，对方中含挥发油的药材进行了提取，正交实验优选出挥发油提取工艺：加倍量水，浸泡∈保羝袅蠓ㄌ崛小时；正交实验优选出挥发油换泛ò系淖罴压ひ眨河停築—：衔露任妫搅拌时间为琾—：水：；由于方中含有甘草和黄连，有报道黄连小檗碱与甘草酸反应产生沉淀造成有效成分损失，故以黄连小檗碱含量为指标，比较了标，正交实验优选密除黄连外其余诸药的永煎煮工艺：加入倍量水，提取简单，节约成本，故决定采用；以黄连小檗碱含量为指标，正交实验优选出黄连单煎工艺：加入读克崛次，每次提取∈保灰猿尚湍岩孜V副辏结合生产实际，筛选出颗粒成型的辅料及比例，确定了颗粒的制剂成型工艺：稠浸膏荩份，再加入サ陌⑺景吞鸺跋嘤α康一环糊精包合物，％乙醇制粒，干燥。最后按确定的制剂成型工艺进行了三批小试验证，结果表明色谱条件：俊綾×蚰，鞫啵阂译嬉．チ姿崛液，流速：／觳獠ǔぃ，柱温：℃，该方法稳定可湖北中巨学院颐卜论叟
主题词：胃舒颗粒，制备工艺，质量控制，初步稳定性，甤合，分煎工艺，壳聚糖澄清除杂器采用一型紫外分光光度仪毡镜航，该方法稳定可靠。在质量控制研究中，我们初步制定了胃舒颗粒的质量标准。采用薄层色谱法柱．胁鞫啵杭状家．チ姿崛芤：魉伲／对制剂进行检查，均符合要求。对方中柴胡、砂仁、枳实、黄二⒎鹗忠┎慕辛硕ㄐ约穑峁砻鞣掷攵群茫阴性对照无干扰，专属性强。采用高效液相色谱法测定了颗粒中芍药苷的含量，暂定本品中芍药苷含量不得低于／滋跫I字簊检测波长：拢妫峁砻鞅痉椒ㄗ既房煽浚叵中院茫骄收率达到。采用紫外分光光度法觳獠ǔぃ舛了颗粒中小檗碱的含量，暂定本品中小檗碱以盐酸小檗碱计含量不得低于痝，结果表明本方法消除了杂质对含量测定的干扰，而且简便，稳定，重现性良好。同时我们按照中国药典午版一部附录帕＜料赂飨罟娑在胃舒颗粒的初步稳定性研究中，对三批样品进行室温留样考察了三个月结果表明各项指标均符合要求。胃舒颗粒的药学海和
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前言在思虑过度，所思不遂的情况下，常能致迷走神经损伤，影响及胃肠运动的过程及程序，而致胃肠动力障碍性疾病的发病率剧增，据统计约占消化专科病人的セ颊卟∏榻涎现亍⒊て谑芪赋Σ±牛踔列矶嗳苏媪僮虐┍涞耐玻近几年的胃肠用药市场发展情况来看，与其他胃肠道用药相比，胃肠促动力药市场的发展最引人注目，这为胃肠促动力用药市场创造了良好的外部环境。由于我之甚少。目前