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大容量注射剂灭菌岗位标准操作规程
目的：
建立灭菌岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证灭菌质量。
范围：
适用大容量注射剂灭菌岗位的操作。
职责：
操作人员对本标准的实施负责；车间主任、 QA 检查员负责监督。
程序：
. 灭菌前检查与准备：
. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（ SOP SC0009）净化更衣。
. 将“清场合格证”附入批生产记录。
. 检查蒸汽供应情况。
. 灭菌操作：
. 用上瓶机将轧好盖的输液瓶推入灭菌的格架内，并逐层装满，关紧灭菌器门，
将门齿合入主体齿条内，按快速冷却灭菌器操作规程（ SOP SC2021）进行灭菌操作。
. 根据药品设定灭菌温度及时间，启动“瓶装程序”按钮，灭菌器将自动操作。
. 灭菌结束，按快速冷却灭菌器操作规程（ SOP SC2021）开启灭菌器门。用卸瓶机
将输液瓶取出交接灯检岗位。
. 清场：
. 按快速冷却灭菌器清洁规程（ SOP SC2022）清洁灭菌器。
. 按一般生产区清洁规程（ SOP SC0001）清洁灭菌间。
. 填写清场记录，经 QA 检查员检查清场合格，在批生产记录上签字，并签发
“清场合格证”。
. 质量控制标准：
. 轧盖后的药品必须在 1 小时内进行灭菌。
. 灭菌温度与时间应符合工艺规程要求灭菌温度与时间。
. 注意事项：
. 开门、关门时应密切注意门升降情况，如有异常，立即按压相应按钮，停止
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大容量注射剂灭菌岗位标准操作规程
目的：
建立灭菌岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证灭菌质量。
范围：
适用大容量注射剂灭菌岗位的操作。
职责：
操作人员对本标准的实施负责；车间主任、 QA 检查员负责监督。
程序：
. 灭菌前检查与准备：
. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（ SOP SC0009）净化更衣。
. 将“清场合格证”附入批生产记录。
. 检查蒸汽供应情况。
. 灭菌操作：
. 用上瓶机将轧好盖的输液瓶推入灭菌的格架内，并逐层装满，关