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GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求.doc

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GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求.doc

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文档介绍

文档介绍:GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求
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其他区域照明强度不低于110Lux。
7、通风设施:
1)车间内必须安装通风设备,以保持车间内空气对流,并确保气流从清洁区流向非清洁区;
2)采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1:16,采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次;
3)通风口必须安装易于清洗、更换的耐腐蚀网罩,进气口必须距地面2米以上,并远离污染源和排气口。
8、供水设施:
1)加工用水的管道应采用无毒、无害、耐腐蚀的材料;
2)加工用水不得与非饮用水的管道交叉接触,不同用途的管道用不同颜色区别;
3)管路不宜分布在裸露的产品或包装材料上方,以免冷凝水污染。
9、洗手消毒设施:
1)在车间进口处和车间内适当的地点分别设置洗手消毒设施;
2)采用非手动式水龙头,并配备洗涤剂、消毒液和干手设施;
3)水龙头配置比例应为每10-15人一个。
10、更衣室:
1)不同清洁程度要求的车间进口处应分别设有单独的更衣室,个人衣物(鞋、包等物品)与工作服应分别存放,不造成交叉污染;
2),更衣室内配备不靠墙的更衣架;
3)更衣室内有更衣柜和鞋柜的,采用不易发霉、不生锈、内外表面易清洁的材料制作,保持清洁干燥,更衣柜柜顶呈45O斜面;
4)更衣室应配备空气消毒设施(每10-15 m2面积配置一盏30W紫外灯,或配备臭氧发生器)。
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11、卫生间:
1)生产车间的卫生间应设置在车间外侧,门应能自动关闭,门、窗不得直接开向车间且关闭严密;
2)墙壁和地面应采用易清洗消毒、不透水、耐腐蚀的坚固材料;
3)面积和设施应与生产人员数量相适应(便池的蹲位按生产最大班操作人员数量的5%至10%配备),其排污管道应与车间排水管道分设;
4)卫生间内应设置排气通风设施和防虫蝇设施;设有洗手和干手设施,每个便池应独立设冲水装置。
12、车间内的设备、设施和工器具:
1)用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作,其结构易于清洗消毒;
2)通常应避免作为食品接触面的材料:木材、含铁金属、黄铜、镀锌金属。
二、保健食品特殊要求
1、净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的要求:最终产品可灭菌(如AD钙奶饮料)净化级别必须达到30万级,最终产品不灭菌的须达到10万级。
2、洁净区和非洁净区划分合理,洁净区包括:配料间、灌装间、小料称量室、备料室、更衣室的二更及进入洁净生产区的缓冲通道,如包装容器在灌装前未采取有效清洗消毒工艺,则制瓶和空瓶输送区域划分为洁净区。
3、空气洁净级别不同的相邻厂房之间有指示压差装置,其

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