相关概念和名词解释.doc

文档介绍：相关概念和名词解释
不符合规定药品有关项目解析：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
水分：是指药品中含有水的含量。
溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。