文档介绍：消癌平注射液(试行) 拼音名: Xiao ' aiping Zhusheye 书页号: 442~443 收载于:国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册标准号: WS-10630 ( ZD-0630 ) -2002 【处方】通关藤浸膏 200ml 聚山梨酯 80 3ml( 静注), 制成 1000ml 【制法】取通关藤浸膏 200ml ,加注射用水稀释至 800ml ,用 10 %氢氧化钠溶液调节 pH 值至 (肌注)或加聚山梨酯 80 ,搅拌,加 10 %氢氧化钠溶液调节 pH 值至 (静注) , 加注射用水至规定量,滤过,灌封,灭菌( 110 ℃ 30 分钟),即得。【性状】本品为棕黄色的澄明液体。【鉴别】取本品 10ml , 加水使成 20ml , 加浓氨试液 lml , 用***仿振摇洗涤2次, 每次 20ml , 弃去***仿层, 水层再用正丁醇振摇洗涤 2次, 每次 15ml , 弃去正丁醇层,取水层浓缩至干,残渣加甲醇 lml 使溶解,放置,取上清液作为供试品溶液。另取通关藤对照药材 2g, 加水 50ml , 浸泡放置 24 小时, 超声处理 20 分钟, 滤过,滤液浓缩至 20ml ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 200 0 年版一部附录 VIB )试验,吸取上述两种溶液各 5ul ,分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上, 以***仿一***一甲酸( 15:3:2) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外光灯( 254nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,先相同颜色的斑点。【检查】总固体精密吸取本品 10ml ,置称定重量蒸发皿中,蒸干,在 105 ℃干燥 3 小时,置干燥器中冷却 30 分钟,取出,迅速称定重量,计算,即得。本品每 lml 遗留残渣应为 ~ 。 pH值应为 ~ (中国药典 2000 年版部附录 VII G) 蛋白质取本品 lml , 加新配制的 30 %磺基水杨酸试液 lml , 混匀, 放置 5 分钟,不得出现浑浊。草酸盐( 静脉注射测) 取本品 2ml , 依法测定( 中国药典 2000 年版一部附录 IX S), 应符合规定。树脂取本品 5ml , 依法测定( 中国药典 2000 年版一部附录 IX S), 应符合规定。鞣质取本品 lml ,依法测定(中国药典 2000 年版一部附录 IX S), 应符合规定。钾离子( 静脉注射测)精密量取本品 2ml ,依法测定(中国药典 2000 年版一部附录 IX S), 应符合规定。热原取本品与 10 %葡萄糖注射液( 1:1 )的稀释液,按家兔体重每 1kg 注射 10ml , 依法检查( 中国药典 2000 年版一部附录 XIII A), 应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定( 中国药典 2000 年版一部附录 I U) 【含量测定】对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每 lml 含 80ug 的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密量取 2ml ,加乙醇至 25ml ,摇匀,取 2ml ,加乙醇至 25ml ,摇匀,即得。测定法精密吸取供试品溶液、对照品溶液、乙醇各 2ml , 分别置 25m l 具塞刻度试管中,加无水乙醇至