文档介绍：第 7 卷 第 3 期 生物化工
2021 年 6 月 Biological Chemical Engineering Jun. 2021
文章编号：2096-0387（2021）03-0108-03
乙酰半胱氨酸微生物限度方法学验证
王淑玲 1,2
（1. 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，江苏南京 210000；2. 南昌大学，江西南昌 330000）
摘 要：目的：建立验证乙酰半胱氨酸的微生物限度检测方法。方法：用薄膜过滤法、平皿法验证所采用的方法是否适合该
药品微生物限度检查方法。结果：需氧菌检查、控制菌检查采用薄膜过滤法，霉菌和酵母菌数检查采用平皿法，试验菌的回收率
均在 ~ 范围内。结论：该方法可用于乙酰半胱氨酸的微生物限度检查。
关键词：乙酰半胱氨酸；微生物限度方法学；验证
中图分类号：R927 文献标识码：A
Validation of Microbial Limit Methodology for N-acetylcysteine
WANG Shuling1,2
( River Pharmaceutical Group Nanjing Hailing Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu Nanjing 210000;
University, Jiangxi Nanchang 330000)
Abstract: Objective: Establishment of microbial limit test method for N-acetylcysteine. Methods: The membrane-
filter method and plate method were used to verify whether the method adopted is suitable for the microbial limit test of
the drug. Results: The total aerobic bacteria count and the control bacteria adopted the membrane-filter method,the total
molds and yeasts count adopted the plate-count method.,T