文档介绍：.. .. ..
项目人类免疫缺陷病毒抗体（ Anti-HIV ）测定
方法化学发光法
编写人
日
期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
文件分发部门和
/ 或
个人
保管人
本规程自 XXXX年 X 月 X 日起实施，每 n 年复审一次
复审者复审日期
批准者批准日期
修改次数修改内容修改人批准人生效日期
专业技术资料
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目录
1．实验方法
检测原理
3．标本要求
4．检测试剂
5．储存条件及有效期
检验仪器
检验方法
质控
结果计算
参考值
产品性能指标
处理及报告
临床意义
验方法的局限性
注意事项
实验方法
专业技术资料
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采用双抗原夹心法 . 化学发光免疫测定（CLIA) 技术定性检测人血清或血浆中
人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗体的含量
检测原理
HIV 抗原包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记 HIV 抗原制备酶结合物，通过免疫反应形成抗原－抗体－酶标记抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光
子，发光强度与 HIV 抗体的含量成正比。
标本要求
1). 应用正确医用技术收集血清或血浆样本。血浆样本推荐使用 EDTA、枸橼酸
钠或肝素的抗凝血浆。
2). 样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去。
3）. 严重溶血、脂血或浑浊的样本不能用于测定。
4). 样本收集、处理后在室温放置不可超过 8 小时；如果不在 8 小时内检测需
将样本放置在 2~8℃的冰箱中；若需 48 小时以上保存或运输，则应冻存于 - 20℃
以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
检测试剂
编号组份名称 100 人份 / 盒
专业技术资料
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1
磁微粒混悬液

2
酶结合物

3
样品稀释液

4
阳性对照

5
阴性对照

6
说明书
1 份
5 储存条件及有效期 :
1). 试剂盒应