文档介绍：验证管理与设备验证
E-mail:
QQ:732050423
.
1
内容提示
验证在我们的日常生活中应用
验证的概念
为什么要验证
验证的目的
GMP（98）对验证的要求
验证的步骤
验证方法的分类与选择
验证的管理
验证检查的方法与缺陷分析
验证文件的要求
验证主计划
2
验证在我们的日常生活中应用
购买手机
够买之前你要做什么？
购买的时候你要做什么？
购买以后你要做什么？
3
在买手机的时候的活动
购买之前（DQ：设计确认）：
选型（功能、质量、外观、价位、品牌等）
经销商的选择（信誉、方便性、可选性、折扣等）
采购计划和质量标准
4
在买手机的时候的活动
购买时（IQ：安装确认）：
检查外包装是否开封、包装完好性？
实物检查，核对型号、外观检查？
附件复核（配件、电池、耳机、赠品的数量、型号、质量核实）
说明书、保修卡的合适
5
在买手机的时候的活动
购买时（OQ：运行确认）（插卡、装电池）
屏幕显示
操作键测试
菜单功能检查（设置）
软件版本、手机状态确认
网络连接
通话测试
短信测试
6
在买手机的时候的活动
在购买手机后（PQ：性能确认）（使用中）
电池使用情况
通话质量
使用功能
手机稳定性
7
什么是验证？
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
8
为什么要进行验证？
大多数过程不能100％加以证实；
大多数产品不能100％进行测试；
工艺过程的每一个步骤均须进行控制，以使得产品能够有效符合其一切品质特性及计规范要求；
保证优质产品，降低废品率，在药品制造过程出错时能够找出其故障原因进行解决。
9
验证的目的
通过验证的定义，也可以明确地理解验证的目的：
规范要求
提供高度的质量保证
生产过程的稳定性、可靠性
一种符合其预期规格和品质属性的产品
符合法规
保证产品质量
费用节省/保证设备性能
10