文档介绍：书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。
报废药品管理及销毁办法(制度16)
报废药品管理及销毁办法
为了完善不合格药品管理制度，进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。
一、报废药品的管理
１、报废药品是指。经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。
２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。
３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。
４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。
二、报废药品的销毁
１、小批量报废药品的销毁：
⑴金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。
⑵专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。
⑷销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
２、大批量报废药品的销毁：
⑴金额超过（含）5000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。
⑵单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品