文档介绍：注射用重组人粒细胞刺激因子( CHO 细胞) 说明书【药品名称】通用名:注射用重组人粒细胞刺激因子( CHO 细胞) binantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorforInjection 商品名: 格拉诺赛特 GRANOCYTE 理华性质: 含有 174 个氨基酸的糖蛋白(分子量:约 20000 ),此糖蛋白由来源于人口腔底细胞 mRNA 的粒细胞刺激因子 cDNA 导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。【成分?性状】每瓶中药品名成分?含量性状 Ph* 渗透压* 添加物重组人粒细胞刺激因子( CHO 细胞) 50μg L- 精氨酸 10㎎ L- 苯丙氨酸 10㎎ L- 蛋氨酸 1㎎聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯( . ) ㎎ D- 甘露醇 25㎎ pH 调节剂白色粉末或块状, 装于无色透明小瓶中(冻干制剂) ~ 约1 100 μg 约1 250 μg 约 1~2 附带溶解液每安瓿中装有注射用水( 日本药局方) 1ml. ?1: 用附带溶解液溶解后。(渗透压比为对生理盐水的比) 【适应症】 1. 骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加. 2. 预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间; 实体瘤:急性淋巴细胞白血病。 3. 骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症. 4. 再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症. 5. 先天性及原发性中性粒细胞减少症. 6. 免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症。【规格】 50ug/ 支 100 ug/ 支 250 ug/ 支【用法用量】 1. 髓移植时促进中性粒细胞数的增加成年患者:通常,在髓移植后次日至第 5 天后开始。静脉点滴, 5 ug/kg ,每日 1 次。小孩患者: 髓移植后次日至第 5 天后开始。静脉点滴, 5 ug/kg ,每日 1次。 2. 预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤(成年患者及小儿患者): 通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药, 2 ug/kg 皮下注射,每日 1次。由于潜血等导致皮下注射因难时, 可静脉注射( 含静脉点滴)5 ug/kg , 每日 1次。急性淋巴细胞白血病(成年患者及小儿患者): 通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药, 5 ug/kg , 每日 1 次静脉注射(含静脉点滴)。如没有出血倾向等问题,可皮下注射, 2 ug/kg ,每日一次。 3. 髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症成年患者通常从中性粒细胞数低于 1000/mm3 时开始给药, 5 ug/kg ,每日 1 次静脉注射。 4. 再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于 1000/mm3 时开始给药, 成人 5 ug/kg , 每日 1 次静脉注射。儿童 5 ug/kg , 每日 1 次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到 5000/mm3 以上时, 在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。 5. 先天性及原发性中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于 1000/mm3 时开始给药, 2 ug/kg ,每日 1 次静脉或皮下注射。 6. 免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于 1500/mm3 (白细胞数 3000/mm3 )时开始给药