文档介绍：成都中医药大学
（临床医学院）
二 0 一七届硕士研究生学位论文
不同制剂工艺及剂量苦碟子注射液致实验动物
呼吸系统不良反应分析
Analysis of adverse reaction of respiratory system of experimental
animals caused by different preparation technologies and different doses
of Kudiezi injection
研究生姓名：王莉
指导教师：何燕
学科专业：中西医临床（呼吸）
二○一七年五月
学位论文
不同制剂工艺及剂量苦碟子注射液致实验
动物呼吸系统不良反应分析
Analysis of adverse reaction of respiratory system of experimental
animals caused by different preparation technologies and different doses
of Kudiezi injection
王莉
指导教师姓名：何燕（主任医师）
申请学位级别：硕士专业名称：中西医临床
论文提交时间：论文答辩时间：
二○一七年五月
成都中医药大学硕士学位论文
摘要
目的：通过豚鼠主动全身过敏反应实验及小鼠被动皮肤过敏反应实验，了解苦
碟子注射液呼吸系统不良反应与制剂工艺、剂量之间的相关性以及呼吸系统不良
反应的可能机理。
方法：1、文献检索：检索近十年来公开发表的苦碟子注射液不良反应文献，筛
选出具体病例，对所得病例进行综合分析。2、动物实验：分为豚鼠主动全身过
敏反应实验（ASA）、SPF 级 C57BL/6 小鼠被动皮肤过敏反应实验（PCA）。实
验分组：a、苦碟子注射液未超滤组：加炭过滤组、加炭过滤 5 倍组；b、苦碟子
注射液超滤组：1 万超滤稀配后组、3 万超滤稀配后组、1 万超滤稀配后 5 倍组、
3 万超滤稀配后 5 倍组；c、卵白蛋白阳性对照组；d、生理盐水阴性对照组。ASA
实验将 48 只豚鼠分入此 8 组，每组 6 只，雌雄各半，实验分致敏和激发两个阶
段。致敏阶段：每组豚鼠采用腹腔注射相应药物，隔日一次，共注
射 4 次；激发阶段：致敏 14 天后，足趾静脉推注 2 倍剂量（1ml/只）相应药物
激发。观察并记录豚鼠症状 30 min，后采用股动脉取血，检测血清中 IL-23、IgE
水平，并取右下肺行病理检查，对嗜酸性粒细胞计数。PCA 实验，小鼠分为免
疫抗血清制备组、PCA 组。免疫抗血清制备：随机选取 32 只小鼠，分为以上 8
组，每组 4 只，雌雄各半，每组小鼠腹腔注射被试药物，隔日一次，
共注射 4 次。14 天后采用眼球取血法获得实验动物全血，再分离出血清。PCA：
80 只小鼠，分为以上 8 组，每组 10 只，雌雄各半，每组小鼠通过背部皮下注射
相应免疫抗血清制备组制备而来的血清。24h 后，采用尾静脉注射注入已掺入 1%
伊文思蓝的绿原酸供试液，30min 后剪下小鼠背部皮肤，测量皮肤内层蓝斑直径。
结果：1、共纳入文献 19 篇，纳入病例