文档介绍：临床研究设计类型
主讲：胡利人
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两大类：
◆观察性研究： 描述性研究
病例对照研究
队列研究
◆实验性研究： 随机对照实验（RCT）
前后对照实验
交叉对照实验
基本原则：
◆随机
◆对照
◆盲法
◆重复
注意问题：
◆保证研究对象的代表性
◆保证组间的可比性
◆测量规范化
◆避免偏倚
病例对照研究
(case-control study)
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FDA（美国食品药品管理局）
耶鲁大学
PPA（苯丙醇氨）
HS（出血性中风）
感冒、减肥
FDA委托耶鲁大学Ralph I Horwitz大夫等学者进行了为期5年的流行病学调查。2000年10月，Horwitz大夫等发表了题为“苯丙醇氨与出血性中风相关性：出血性中风项目的结题报告”
方法：1∶2配比的病例对照研究
病例为1994年12月到1999年7月期间美国Connecticut州/Massachusetts州南部地区医疗网与Ohio州/Kentuky州北部地区医疗网的医院和康复院(tertiarycare hospital)的全部HS病例,潜在合格的出血性中风患者共1714名,由于各种原因实际被纳入研究的对象共有702人;未被纳入的对象1012名,其中包括了389名脑中风后30天内死亡者。
主要结果:
(单侧95%可信区间的下限LCR=，P=) ；(LCR=，P=);
(LCR=，P=);(LCR=，P=) ；女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整 (LCR=，P=)。