文档介绍：海一笑 2014-3-21 2017-2-27 2《兽药管理条例》?中华人民共和国国务院令第 404 号《兽药管理条例》已经 2004 年3月24 日国务院第 45次常务会议通过,现予公布,自 2004 年11月1日起施行。 2017-2-27 3兽药概念?兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。?(二)兽用处方药,是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。?(三)兽用非处方药,是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。 2017-2-27 4国家相关法律、政策法规规定中华人民共和国农业部令 2013 年第2号《兽用处方药和非处方药管理办法》已于 2013 年8月1日经农业部第 7 次常务会议审议通过,现予发布,自 2014 年3月1 日起施行。附件:《兽用处方药和非处方药管理办法》 2017-2-27 5兽用处方药和非处方药管理办法国家对兽药实行分类管理,根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为兽用处方药和非处方药。兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。 2017-2-27 6兽用处方药和非处方药管理办法农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理,具体工作可以委托所属执法机构承担。 2017-2-27 7兽用处方药和非处方药管理办法兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样,兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注,背景应当为白色,字体大小根据实际需要设定,但必须醒目、清晰。 2017-2-27 8兽用处方药和非处方药管理办法:: 兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。 2017-2-27 9兽用处方药和非处方药管理办法处方笺一式三联,第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医保存,第二联由兽药经营者保存,第三联由畜主或动物饲养场保存。动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等单位专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医所在单位保存。处方笺应当保存二年以上。第十条兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验,单独建立兽用处方药的购销记录,并保存二年以上。 2017-2-27 10 兽用处方药和非处方药管理办法本办法自 2014 年3月1日起施行。